医疗器械,特别是高端医疗器械是重大疾病诊疗的重要利器,高端医疗器械的国产化迫在眉睫。企业在医疗器械国产化研发过程中遇到的困难怎么解决?检验检测能力水平怎么来提高?来看湖北省器械院专家团队的助企服务。“‘’这个标准是我们今年6月1号刚开始执行的,在距离选通误差这
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自己可测核酸的仪器来了在家自检,30分钟就能出结果普通人也能居家操作它长这样日前,医院院长李为民接受媒体采访时介绍了一款由华西团队自主研发的便携式快捷核酸检测卡盒。这种卡盒是在四川省科技厅的支持下,医院胡文闯教授团队通过多学科医工交叉合作研发的。大家通过这个打
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医用空气压缩机组注册审查指导原则本指导原则旨在指导医疗器械注册申请人对医用空气压缩机组注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对医用空气压缩机组的一般要求,申请人应依据具体产品的特性确定其中内容是否适用。若不适用,需
文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供随着医疗技术的不断发展,医疗器械的质量和性能对于医疗效果和患者安全具有越来越重要的影响。其中,医用针管作为一种常见的医疗器械,其韧性和强度等性能对于医疗过程的安全性和有效性具有决定性的影响。因此,对于医用针管的生产和使用来
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飞凡检测集团医疗器械注册检测服务1.注册检测范围注册检测是在CFDA认可的检测机构,按照企业自行编制的产品技术要求(产品注册标准)对产品样品的性能指标及随附的产品说明书、标签等进行符合性核查的一个过程。对于第II、III类医疗器械产品,注册前必须要在经CFDA
HDY-03S注射器滑动性测试仪注射器是我们生活中最常见的医疗器械用品,注射器的种类也有很多,除了我们常见的一次性注射器,还有低阻力注射器、自毁注射器、预灌封注射器等医疗注射器。针对于注射器进行注射液体时,需要有一个推动力去推动推杆。推杆内部要保证严密性,防止
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无源医疗器械检测:无源医疗器械指的是不依赖外部能量供应或电源的医疗器械,如吸引器、注射器等。无源医疗器械检测旨在验证器械的结构完整性和功能性,以确保其安全有效的使用。以下是无源医疗器械检测的一般步骤:验证标准设置:根据相关的法规和标准,确定无源医疗器械的验证要
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盐雾测试盐雾测试是一种环境试验,对于可靠性盐雾试验第三方检测机构而言,针对电镀件、新材料研发、新产品设备评估,常用人工加速模拟盐雾环境试验,来评估材料或设备产品在盐雾环境下耐腐蚀性能。人工加速模拟盐雾环境试验人工加速模拟盐雾环境试验是一种环境试验,用于评估材料
对医院、卫生院、门诊部、保健所、诊所、疗养院、康复中心等医疗机构而言,室内环境的温湿度直接关系到患者的身体状况的稳定性,正确、合理地控制温度湿度,创造良好的气候,室内环境的空气质量直接影响着人体的身心健康。医院,病人的治疗与康复离不开医生高超的医术、护士的悉心
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FFC排线的主要电气性能测试项目(信赖性试验报告ReliabilityTestReport)包括以下几个方面:导通测试:测试FFCSP导线之间的连通性,测试值为导通或断路。导体剥离力测试:判定基准:MM/MIN,20G/PIN以上。使用检测设备——导体剥离测试
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医疗器械工艺用水检查要点指南(版)医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关,它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程,也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨
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