三类医疗器械注册检验需要做的一项项目是“生物相容性测试”，生物相容性常规的三项分别为“细胞毒性测试”“皮肤刺激”“致敏测试”；今天我们来说说细胞毒性检测；

细胞毒性试验是医疗器械生物学评估范围内最简单的方法之一（标准系列DINENISO-5和-12），用于分析物质的有害影响。细胞培养技术允许对材料的可浸出或可扩散成分的生物反应性进行快速而灵敏的诊断。

ISO-5:，“医疗器械的生物学评估——第5部分：体外细胞毒性试验”

ISO-12:，“医疗器械的生物学评估——第12部分：样品制备和参考材料”

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