年4月14-15日直播：腾讯会议

会议费元/人；联盟企业元/人（含资料、证书费）

各医疗器械生产企业：

有源医疗器械生产企业研发人员安全意识的提升，全面的产品安全设计考虑，对于提升医用电气设备电气安全性能的控制水平，保证医疗器械安全、有效起着重要的作用。GB.1是有源医疗器械一个基础性的重要标准，所有的医用电气设备都必须符合该标准的要求。近期国家标准化管理委员会正式发布了GB.1-《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，将全部代替标准GB.1-、GB.15-，并于3年过渡期之后全面实施。

新版标准与旧版标准相比，标准的名称、整体结构有很大的变化，涵盖要求的范围更广，不仅强调了风险管理的重要性，同时对器械的防护安全、基本性能等提出了更高的技术要求，是对国内监管部门、制造商、检验机构、使用方等各执行标准方的新挑战。

一、会议内容

1、有源医疗器械安全检测要求相关法规及新旧版GB.1差异分析；

2、有源器械元器件的安全设计开发控制；

3、医疗器械性能测试要求与方法设计；

4、GB.1-标准检测时易忽略的问题及应

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkgx/310.html