测试器械

12月6日,上交所发布科创板上市委年第次审议会议结果公告,重庆西山科技股份有限公司(以下简称西山科技)首发事项获通过。西山科技成为重庆第三家、新区第二家科创板过会企业。

西山科技成立于年,公司专注于外科手术医疗器械,特别是微创外科手术医疗器械领域,主要从事手术动力装置的研发、生产、销售,主要产品包括手术动力装置整机、耗材及配件等,目前产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室。

据医械数据云统计,截至年11月,西山科技有效注册产品63件,含Ⅰ类产品15件,占比23.8%;Ⅱ类产品42件,占比66.7%,Ⅲ类产品6件,占比9.5%。其中骨科手术器械、有源手术器械和无源手术器械数量位列前三,分别为31件、10件和8件。

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

据西山科技介绍,西山科技本次发行不超过.万股,占发行后总股本的比例不低于25%。募资6.61亿元,其中,2.92亿元用于手术动力系统产业化项目,1.83亿元用于研发中心建设项目,.4万元用于信息化建设项目,.6万元用于营销服务网络升级项目,万用于补充流动资金。

作为手术器械生产企业,公司不仅具备系统层面设计、加工、装配的整体集成能力,还拥有对医用微电机、模块化控制电路、医疗器械刀具等关键部件的设计和制造技术以及软件层面开发测试的能力,并自主开发了一套对各主要生产环节进行质量控制和性能测试的分析标准。

目前,公司已成为我国手术动力装置领域的领军企业之一,产品已医院。其招股说明书里提及:根据众成数科基于年至医院公开采购手术动力装置中标情况的统计数据,公司在传统科室手术动力装置(神经外科、耳鼻喉科、骨科等)领域的中标数量位列市场前三名,公司年推出的乳房病灶旋切式活检系统在年亦位列市场前三位。

图源:西山科技招股说明书

公司表示,未来将以研发创新为驱动,以临床需求为导向,以产品质量为根本,聚焦手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备三大板块,满足全球市场对高品质、专业化、多样化的产品需求,逐步发展成为具有国际竞争力的微创手术工具整体方案提供者。



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