中国质量新闻网讯核酸检测是确诊新冠肺炎的“金标准”，检测过程中使用的核酸检测试剂及设备质量是影响核酸检测准确性的重要因素。“五一”小长假后的第二天，南京市市场监管局医疗器械监管处工作人员赴江宁区核酸检测基地，检查指导其检验试剂及医疗设备的质量管理。

医院内，4月下旬刚刚投入使用，设有样本接收区、提取区和扩增区、人员进出缓冲区和清洁办公区，配备20台核酸提取仪、40台PCR扩增仪等检验设备，日检测能力可达5.1万管，若采用“20合1”混采方式，单日检测人次超过万。

检查人员现场查看了该基地核酸检测相关医疗器械产品储存场所，检查了设施设备、核酸检测试剂等产品资质和供货商资质，查阅了温度监测记录等。通过检查，该基地场所和设施设备可以满足储存要求，资质留存齐全。检查人员要求该基地进一步完善冷链管理、加强人员培训、细化质量管理，确保用械质量安全。

核酸检测是防疫工作的重要手段，检测结果是社会

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