测试器械

医疗器械检测

发布时间:2023/12/18 13:17:28   
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(一)、医疗器械检测:

医疗器械检测

  医疗器械一般指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,医疗器械设备产品可以分为诊断设备、治疗设备、辅助设备三类。

  医疗器械EMC测试项目:

  空间辐射Radiated

  传导骚扰Conduction

  谐波电流Harmonic

  电压闪烁Filcker

  静电ESD

  电源快速脉冲群EFT

  电源浪涌Surge

  工频磁场/磁场抗扰M/S

  交流电压跌落VoltageDIPS

  辐射抗干扰RS

  电源传导抗扰度CS

  医疗器械安规测试项目:

  危险电压测试

  防触电测试

  标签耐久性测试

  插头放电测试

  保护接地测试

  抗电强度测试

  球压测试

  工作电压测试

  电源线拉力测试

  稳定性测试

  温升测试

  异常工作测试

  扭力测试

  冲击测试

  跌落测试

  震动测试

  医疗器械检测标准

  AS/NZS.1-医疗器械风险管理第1:风险分析的应用(ISO-1:)

  ASTMF-()医疗器械用聚乙烯塑料的规格

  ASTMF-医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程

  BB/T-医疗器械吸塑包装用共挤膜

  BSDD-ENV-医学信息科学概念系统的范畴结构医疗器械

  BSDD-ENV-保健信息科学与病人连接的医疗器械的互用性

  BSEN-2-医疗器械的消毒标有"STERILE"医疗器械的要求第2部分:无菌处理医用品的要求

  BSENISO-1-医疗器械的生物评定.第1部分:评定和试验

  BSENISO-2-医疗器械的生物评定.动物设备要求

  BSENISO-3-医疗器械的生物评定.遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验



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