(一)、医疗器械检测:
医疗器械检测医疗器械一般指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,医疗器械设备产品可以分为诊断设备、治疗设备、辅助设备三类。
医疗器械EMC测试项目:
空间辐射Radiated
传导骚扰Conduction
谐波电流Harmonic
电压闪烁Filcker
静电ESD
电源快速脉冲群EFT
电源浪涌Surge
工频磁场/磁场抗扰M/S
交流电压跌落VoltageDIPS
辐射抗干扰RS
电源传导抗扰度CS
医疗器械安规测试项目:
危险电压测试
防触电测试
标签耐久性测试
插头放电测试
保护接地测试
抗电强度测试
球压测试
工作电压测试
电源线拉力测试
稳定性测试
温升测试
异常工作测试
扭力测试
冲击测试
跌落测试
震动测试
医疗器械检测标准
AS/NZS.1-医疗器械风险管理第1:风险分析的应用(ISO-1:)
ASTMF-()医疗器械用聚乙烯塑料的规格
ASTMF-医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程
BB/T-医疗器械吸塑包装用共挤膜
BSDD-ENV-医学信息科学概念系统的范畴结构医疗器械
BSDD-ENV-保健信息科学与病人连接的医疗器械的互用性
BSEN-2-医疗器械的消毒标有"STERILE"医疗器械的要求第2部分:无菌处理医用品的要求
BSENISO-1-医疗器械的生物评定.第1部分:评定和试验
BSENISO-2-医疗器械的生物评定.动物设备要求
BSENISO-3-医疗器械的生物评定.遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验