测试器械

YYT184212022医用贮液容器

发布时间:2024/1/20 19:22:22   
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医用贮液容器用连接件抗轴向负载分离力测试仪是由济南竹岩仪器设备有限公司生产制造,仪器符合中华人民共和国医药行业标准(YYT.1-医疗器械用连接件第1部分:通用要求和通用试验方法医用贮液容器输送系统)附录F的试验要求。

测试原理:通过向组装后的供试连接件与适用的标准连接件之间施加轴向分离力来测定其连接处受拉力时的可靠性。期望保持连接。

按以下程序进行:

a)用于扭锁式接件:

1)将供试连接件与适用的公或母标准连接件组装,两者均是干燥的;

2)注意不要使锁紧凸耳相互干扰,通过施加不小于27.5N的轴向力或ISO系列相关应用部分规定的不同的轴向力来测试连接件,使连接件完全接触配合面;

3)通过施加不小于27.5N的轴向力至少5s进行组装,或者如果在ISO系列的相关应用部分中有规定,则采用不同的轴向力进行组装,同时将测试中的连接件施加不小于0.12N.m的扭矩,或者如果在ISO系列的相关应用部分中有规定,则采用不同的扭矩进行组装,直至完全组装。

b)对带有可移动或可旋转卡圈的连接件

1)将供试连接件与相应的公或母标准连接件组装,两者均是干燥的;

2)将外螺纹几何特征插入内螺纹端口,然后拧动旋转锁,直到螺纹牢固接合。在插入过程中,力可能因密封膜在不同位置的存在和物理性能而变化。接合后,通过施加0.25N.m或不同的扭矩(如果在ISO系列的相关应用部分中有规定)来固定连接,持续5s~

10s将扭矩施加到旋转锁上。

c)用于带有固定螺纹的锁定连接件:

1)将供试连接件与相应的公或母标准连接件组装,两者均是干燥的;

2)通过施加26.5N~27.5N的轴向力持续5s~6s,同时施加0.08N.m~0.12N.m的扭矩旋转供试连接件使之组装,或按照ISO系列相关应用部分的规定进行不同的扭矩。接合后,通过施加0.12N.m或不同的扭矩(如果在ISO系列的相关应用部分中有规定)来固定连接,扭矩持续5s~10s。

d)在试验夹具的分离方向上以约10N/s的速率,施加最小35N轴向力或ISO相应应用部分中规定的轴向力,直到达到规定的最小力值。对于带有可移动卡圈的连接件,施加轴向力至包括配合表面在内的主体上。

保持该轴向力的15s或者ISO系列的相关应用部分的不同规定,不应在其他方向施加任何力。

f)验证供试连接件没有完全分离。

试验条件

1试验样品状态调节

试验前,将供试连接件在温度范围为(20±5)℃的温度和(50±10)%的相对湿度下状态调节不少于24h。对于由不吸湿材料制造的连接件不需要进行状态调节。

2试验的环境条件

除非在ISO相应应用部分中规定了其他范围,通常在温度范围为15℃~30℃和25%和65%的相对湿度下进行试验。



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