对于有源医疗器械注册检验来说，医疗器械注册人务必注意，自年5月1日起，EMC检验新标准YY.-《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求》，不再指YY标准。在医疗器械注册检验申请表中，检验依据应填写新标准，检验项目处应填写全项目。

EMC检验新标准YY.-《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求》简介：

YY.-概况：

本标准按照GB/T1.1—给出的规则起草。

YY.-有11个测试项目，其中分为发射试验和抗扰度试验:

1、辐射发射试验GBENCISPR11

2、传导发射试验GBENCISPR11

3、静电放电试验GB.2IEC-4-2

4、脉冲群试验GB.4IEC-4-4

5、浪涌试验GB.5IEC-4-5

6、电压跌落试验GB.11IEC-4-11

7、传导抗扰度试验GB.6IEC-4-6

8、辐射抗扰度试验GB.3IEC-4-3

9、谐波电流试验GB.1IEC-3-2

10、电压闪烁试验GB.2IEC-3-3

11、工频磁场试验GB.8IEC-4-8