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每个行业都有自己的术语及缩写，每个领域的术语可能连专业人士都感到困扰。比如下面我们要提到的质量保证和质量控制之间的区别和关系。质量保证和质量控制是质量管理体系（QMS）的补充部分，但在不同的目的下起着截然不同的作用。如果不知道这两个质量功能的区别，那么质量管理体系过程会很困难，更重要的是，很难确保您的医疗器械是安全和有效的。医疗器械的质量保证和质量控制是什么？质量保证是以过程为中心。质量控制是以产品为中心。质量保证贯穿于产品的整个生命周期，防止医疗器械开发制造过程中的缺陷。质量人员寻找过程中可能导致不合格产品的问题，并修复那些可能导致缺陷的过程。质量控制在产品制造完成后在进入市场之前发现潜在问题。质量控制测试产品或批次产品是否符合产品规格。目标是在不合格的产品被运送到终端用户之前找到它们。二者的结合使医疗器械设计开发制造公司创造出最高质量水平的产品。质量保证（QA）质量保证的主要重点是过程。过程可以是有效的或无效的，其职责是维护和改进这些过程，以便企业能够更好地确保高质量的最终产品。质量保证不是一个单一的步骤、方法或策略。质量保证包括许多不同的方法来防止缺陷。最终目标是产品开发和质量管理的过程改进，这样即使不能完全消除潜在问题，也能减少缺陷。质量控制（QC）质量控制的主要

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