近日，国家药监局医疗器械标准管理中心转发SAC/TC10关于GB.1-测试和测试设备配置建议，正文如下。

GB.1-《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》将于年5月1日实施。为进一步推动标准的顺利实施，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》（国药监械注〔〕21号）相关精神要求，全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC10）秘书处联合国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室参考国际相关文件，编制了《GB.1-测试和测试设备参考清单》（见附件），供相关单位参考使用（清单中的测试设备非强制配置要求，相关单位需依自身测试需求来确定）。附件：GB.1-测试和测试设备参考清单

全国医用电器标准化技术委员会秘书处

国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室

年6月17日

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