注射针穿刺力测试仪

技术参数：管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三种任选；

公称规格：0.2~1.6mm；

测试范围：0~5N；

测试速度：50~mm/min；

操作界面：简体中文/英文；7寸彩色触摸屏

压力传感器范围：0-5N

模拟皮肤材料：聚氨酯膜材料，符合GB—标准；

厚度：0.35mm±0.05mm；

硬度：邵氏A85±10；

暴露面积：（加固后）等于?10mm

净重：11kg

外形尺寸：××（mm）

医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪

工作原理

无菌医疗器械包装无约束抗内压破坏实验方法是评价包装是否会因为受到压差作用而导致破坏提供了快捷的评价方法。医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪可模拟检测在灭菌和运输过程中形成的压差。

执行标准

YY/T.3-《无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏》标准规定了蠕变试验、蠕变破裂、蠕变到破裂实验三种实验方法

三种实验方法详情如下：

试验方法A（胀破试验）：在一台仪器上对包装进行内部加压试验，直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加，直到包装胀破。该试验是测量包装破坏前检出的大压力。

试验方法B1（蠕变试验）：在仪器上对包装进行内部施加至规定的压力，并保压至规定的时间，充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。

试验方法B2（蠕变至破坏：）对包装进行蠕变试验，直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验，只是设置的压力需要高一些，以确保包装在一个合理的时间内（约15s）被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。