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技术进步带来医疗器械监管新挑战脑机接口研

发布时间:2025/4/30 10:04:50   

图片来源:视觉中国-VCG

国内脑机接口领域又有新动作了。

9月7日上午,脑机接口研究工作组(以下简称“工作组”)正式成立,中国信通院云计算与大数据研究所作为组长单位,成员单位包括国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、首都医科医院、医院、清华大学、天津大学、中国医学科学院生物医学工程研究所等。

与今年月成立的脑机接口产业联盟不同,工作组的成立目的明确为“应对脑机接口技术给医疗器械监管领域带来的挑战”。这不禁让人联想到一周前马斯克脑机公司人体试验获批的消息,目前,国内企业暂无进入人体试验的植入式脑机接口产品。

9月8日,脑虎科技方面对《每日经济新闻》记者表示,目前脑机接口联盟内多方协作面临的最大挑战还是植入式脑机接口面临的挑战——如何在最大限度地利用大脑(采集到更多的信号)和最低限度地损伤大脑之间取得平衡。

应对脑机接口技术对医疗器械监管的挑战

根据“智能化医疗器械实验室”

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