近期疫情防控形势严峻复杂，新冠病毒抗原检测试剂需求旺盛，为保障试剂盒产品供应平稳有序，启东市市场监管局精准统筹人员力量，协助本地一家拟申请从事相关产品经营的企业办理《医疗器械经营许可证》，在疫情防控不松劲的同时，服务企业不停歇，全力支持涉疫企业积极履行社会责任。

南通惠皓医疗科技有限公司是位于启东的一家医疗器械生产销售企业，拟从事新冠病毒抗原检测试剂经营，需申请办理《医疗器械经营许可证》，南通行政审批局将对其进行现场审查。但因疫情封控管理要求，南通行政审批局工作人员及该企业法定代表人兼企业负责人均无法到达审查现场。得知该消息后，启东市市场监管局主动对接南通行政审批局，积极沟通协调，最终确定以视频远程核查的方式进行现场审查。启东市市场监管局联合启东行政审批局对该公司进行现场核查，指导该企业法定代表人通过视频连线的方式授权质量负责人全程配合现场核查，并签署相关文件材料。

核查现场，启东市市场监管局工作人员对照《医疗器械经营质量管理规范》对该企业的质量管理制度、人员培训、设施设备、仓储运输、计算机系统、售后服务等情况进行核查，指出缺陷项，提出整改意见，并及时将核查结果推送至南通市行政审批局，助力企业尽快申领《医疗器械经营许可证》，保障市民核酸检测需求。

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供稿：陈佩蓓

审核：姜颖

发布：高箐键