医疗机械与非医疗设备存在很大的区别,在工业设计上的标准要求也更加的规范严格。非医疗设备设计理念偏重于使用的便捷度和用户的喜爱度,而医疗器械设计不仅仅要考虑这两点,更为重要的辅助的效果如何,是否安全,更多关心其作用,也就是法规上常说的有效性和安全性。那么,在医疗
弹簧是许多医疗器械制造中不可或缺的部件。无论是用于外科缝合器还是医疗监视器,医疗设备中的弹簧类型都是由应用所需的特定动作或运动定义的。虽然设计相对简单,但弹簧存储了各种医疗设备、机械和设备正常运行所需的机械能。弹簧类型任何类型的具有机构的手术器械、医疗设备或装
北京中科白癜风医院路线 http://www.kstejiao.com/当前,材料分析测试技术和仪器设备众多,并且各有优点,随其应用范围愈广,现有的测试表征手段越来越不能满足要求,发展新的表征方法、测试技术势在必行。1、表征方式:裂解色谱仪效果:得到
在制造业中,可靠性设备是保证产品质量和生产效率的关键因素。以下是一些一定会用到的可靠性设备:1.真空干燥器设备真空干燥器是许多制造业中必不可少的一种设备,如汽车制造、机械制造、电子制造等。在这些行业中,真空干燥器的使用可以有效地降低生产过程中空气中的水分含量,
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机械冲击测试可以模拟电子元件在遭受外部冲击时的受力情况,评估元件在冲击载荷下的耐受性能。冲击测试可以分为单冲击和多冲击两种模式。单冲击测试:模拟电子元件在意外受到单次冲击时的受力情况。可以根据不同的应用场景和要求,设定不同冲击载荷和冲击时间的测试条件,以评估元
注射针管畅通性测试仪TPT-10是依据中华人民共和国医药行业标准《YYT-注射针》、《GB∕T-制造医疗机械用不锈钢针管》的试验要求设计制造。注射针畅通性的测试包括两个主要步骤:1,根据一次性使用无菌注射针GB-规定,需要保证注射针的针孔畅通。使用通针(实心针
随着医疗技术的不断发展,植入医疗器械在临床治疗中发挥着越来越重要的作用。然而,医疗器械的安全性和有效性对于患者的健康和生命至关重要。因此,医疗器械测试成为确保其安全性和有效性的必要手段。本文将重点介绍植入医疗器械测试、医疗器械测试安规基本三项以及有源医疗器械测
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一、考试机构或组织(一)考试机构或组织的基本要求承担医师资格实践技能考试的机构或组织,除符合《中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令》第4号第四章第十八条规定外,还应符合:1.实践技能考试机构或组织,应根据考试内容设置若干考站,具备实践技能考试条件,便于管理
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在进行FDA(K)注册时,选择适当的比对器械一直是一个让人感到困惑的问题。最近,FDA发布了一份关于这个问题的指南草案,为我们提供了更多的指导。核心要点-合法上市的器械首先,确定一个合适的比对器械的核心前提是它必须是合法上市的器械。要验证一个产品是否合法上市,
口罩能帮我们阻挡病毒,但如果脱戴方法不当,会大大降低它的防护作用。日本MBS电视台一档节目做了测试发现,错误的佩戴方法,会使口罩的过滤作用大大降低。《生命时报》整理4个脱戴口罩最容易犯的错误,并教你如何正确使用,让口罩更有效发挥防护作用。受访专家:中国纺织工程
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文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供,球囊额定疲劳测试仪符合中华人民共和国医药行业标准YYT.1-《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体》的试验要求。测试目的:该测试的目的是测定球囊在血管内假体内部,可承受循环充压至最大推荐压力或体积的能力,同时考虑临床预
文章由济南三泉智能科技有限公司提供导丝头端柔软性测试仪是一种用于评估导丝头端灵活性和柔软性的专用仪器。该仪器可以模拟人体口腔和血管等内部通道的弯曲和扭曲,以测试导丝在通过这些通道时的性能表现。在导丝头端柔软性测试仪的测试过程中,导丝被放置在模拟人体内部通道的弯
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核心导读近日,广电计量(.SZ)全资子公司方圆广电检验检测股份有限公司(简称:方广检测)顺利通过国家市场监督管理局CMA检验检测机构资质认定扩项评审。其中,CMA资质成功扩增了GB.-、YY.-、YY.-等65项医疗器械检测能力,标志着方广检测在医疗器械领域服