年3月30日，中国医学科学院病原生物学研究所（以下简称“病原所”）王健伟课题组与北京卓诚惠生生物科技股份有限公司合作研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准3400407）。

此前，病原所研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、IgM、IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、联合探针锚定聚合测序法核酸检测试剂盒以及核酸分析软件均获批了国家药监局三类医疗器械注册证。至此，病原所完成了新冠病毒核酸、抗体和抗原的全谱系检测试剂的研发和转化,为支撑我国和全球疫情防控做出贡献。新冠肺炎疫情持续肆虐，病原所将从科学研究、产品研发和政策建议等方面持续为疫情防控做出专业支撑。

病原生物学研究所审核

科技处监制

王云峰主编

高翠峰编辑

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