美国食品药品管理局（FDA）周四（4月14日）发布一项紧急使用，授权首个可以在呼吸样本中检测新冠的设备。

新冠呼吸分析仪，图源InspectIRSystems

FDA表示，InspectIR新冠呼吸分析仪（COVID-19Breathalyzer）的大小和随身行李差不多，适用于医生办公室、医院和移动检测站。

可在3分钟内出结果，但必须要在有执照的医疗工作人员监督下进行。

FDA介绍，该设备识别阳性测试样本的准确率为91.2%，识别阴性测试样本准确率为99.3%。

InspectIR预计每周能生产大约台仪器，每台仪器每天可评估大约个样本。基于这个生产水平，使用InspectIR新冠呼吸分析仪的测试能力预计每月增加约个样本。

背景

InspectIR新冠呼吸分析仪使用气相色谱-质谱（GC-MS）的技术来分离和识别化学混合物，并快速检测呼出气中与新冠（SARS-CoV-2）感染相关的5种挥发性有机化合物（VOC）。

当呼吸分析仪检测到新冠的VOC标志物存在时，会返回一个假定的（未确认的）阳性检测结果，并会通过分子检测进行确认。

阴性结果应结合患者最近的接触史、病历以及是否存在与新冠一致的临床体征和症状来考虑。不应作为唯一依据用于治疗或患者管理决策，包括感染控制决策。

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