测试器械

盛会笔记22外来器械灭菌参数检测方法及要

发布时间:2022/6/8 13:18:20   

说明:

本笔记的内容来源于演讲者在《第13届全国消毒供应中心发展论坛》上发言,笔记内容由“消毒供应频道”进行整理,未经演讲者确认;

笔记中的观点仅代表演讲者的立场,“消毒供应频道”记录的目的在于交流学习。

演讲者简介:

  柴海荣,医院消毒供应中心护士长,主管护师。

  中华护理学会消毒供应中心专家库成员,中国卫生监督协会消毒与感医院消毒与灭菌学组专家,河北省护理学会消毒供应中心专业委员会副主任委员。

  从事临床工作17年,医院消毒供应中心管理工作9年。参与河北省消毒供应中心规范及卫生行业标准制定,进行河北省消毒供应中心规范的巡讲及本专业多范围的全省调研。

  发表中文核心期刊文章1篇,科技核心期刊文章6篇。

  尊敬的各位老师,大家中午好!

  今天我和大家一起分享的主题是“外来器械灭菌参数的检测方法及要求”。

  纵观本次大会的内容,可以发现在本次大会有5个演讲涉及到外来医疗器械相关内容,说明外来医疗器械对于我们消毒供应中心是非常重要的,是值得我们所有人   医院外来医疗器械使用科室基本上涵盖这四个科室:骨科、神经外科、五官科和整形科。包括植入物也是涉及到神经外科、骨科等科室。

  为了外来医疗器械的清洗消毒工作,我们建立了外来医疗器械的沟通群,群内成员分别来自我院供应室、手术室、院感办和外来医疗器械的厂家。外来医疗器械对于我们来说是一个比较新的概念,外来医疗器械的种类非常多,植入物也非常多,相关的手术也是非常多,对于我们说都是一个比较新的领域。

  院感科、护理部对我们的工作有着指导和监督的作用,通过这个平台建立一个共同学习的机会。同时要求厂家在送器械时将器械拍照发送至交流群内,通过这样的方法让我们初步认识这样的器械用在什么样的手术中,让我们一起进行学习。

  版新的国家标准也要求,要加强对外来器械相关知识的学习,对此我们也做了很多相关的工作。厂家在各个环节给我们做了很多培训。

  由于我们在清洗的时候,更多的   厂家需要给我们提供器械说明书,标准中也要求器械厂家给我们送器械时需有手术名单,以及器械清单。

  器械厂家给我们下送的时候交接所使用的的清单,同时这也是厂家内部在做出库交接时所用的清单。

  在清单上,有器械出厂时的核对,还有在我们去污区交接环节、检查包装区环节的核对。虽然我们大家也许对某些器械不是特别熟悉。我希望通过多次的交接以后大家可以逐步对外来器械有一定的认识。

  标准中有要求器械清点核查以及监测确认应进行备案。

  这针对植入物方面,标准要求每批次进行生物监测,在做完生物监测之后,所有的信息包括日期、使用科室、是否使用植入物、植入物的名称、所作监测的结果、做监测者及监测结果核对者的签字、以及配套植入物的领取者都会在单子上有显示,并且留存、备档。

  在今年医院迎接了“全国大型项目巡查”,科室共经历了四个组的检查。其中院感组的两位老师,他们分为了两组进行了两个小时的检查,其中有一位老师,集中检查了外来器械,检查从去污区的交接开始,一直到清洗包装、包装标识如何去做、灭菌、植入物的发放记录等等,针对外来器械和植入物处理环节的检查共进行两个小时,从侧面说明国家对外来器械及植入物管理工作的   这些制度同时也是我们工作的法律依据,现今我们的临床比较   在标准规范中对灭菌质量有三大块的要求,分别是物理、化学和生物。

  新标准中对我们遵循厂家说明书以及相关灭菌参数的监测、湿包的检查、特定灭菌程序的监测等等,其实都是标准当中几个关键点的更新。

  今天我们要说的就是外来器械灭菌参数的监测。

医院消毒供应中心第1部分:管理规范中,针对外来器械及植入物的要求要有清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数。

医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范中,要求CSSD应遵循器械供应商提供的外来器械和植入物的清洗、消毒、包装、灭菌的方法和参数。

医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准中,除了我们刚刚说的灭菌参数进行监测之外,还提到了对湿包的检查。

  在4.4.1条款中明确,使用特定的灭菌程序灭菌时,应使用相应的指示物进行监测。

  4.4.1.8条款明确,灭菌外来医疗器械,应遵循厂家提供的灭菌参数,并进行湿包检查。

  4.4.2.1.2条款,提到定期检测:应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数,检测仪探头放置于最难灭菌部位。

  以上内容均是我们WS-灭菌质量体系中物理、生物、化学监测的新要求。

  针对灭菌质量,新标准中又加了一些湿包的检查,所以共涵盖了四个部分。

  外来器械如何进行灭菌参数监测?

  新标准中对于“灭菌参数测试”是指物理检测吗?

灭菌器自带的物理监测可以满足外来器械首次灭菌参数测试要求吗?

是指对外来器械包裹内的测试,还是对灭菌器腔体的温度测试?

检测探头应该放在什么部位?是器械的最难灭菌部位还是包裹的最难灭菌部位?

  如图是我们监测的一个实例,图片上显示了相关探头的布点。

  医院针对外来器械内腔升温测试的一个结果,大家可以看到器械内腔1、2、7号的设定温度为°C,时间是6min,但是实测时它的温度及时间都没有达到设定的要求,其中2、7号点延迟超过3min。表明在一些器械点上没有达到我们的灭菌参数要求。

  我们的物理监测是我们的灭菌器自带的,处于排气口位置的温度探头的结果,检测的是舱体的温度,不能够带代表外来器械包裹内部的温度。

  温度探头应放在器械的最难灭菌部位,而不是包裹的固定位点。

  外来器械灭菌参数测试的要求:

应遵循厂家提供的灭菌参数;

采用温度压力检测仪进行测试;

检测探头应放在器械的最难灭菌部位;

记录检测结果,并归档保存。

  接下来给大家简单介绍外来器械灭菌参数测试方法。

  1.按照厂家说明书的灭菌参数,设置灭菌程序,并启动温度压力测试仪操作软件,输入灭菌参数,激活温度压力测试仪。

  2.将温度压力测试仪温度探头放置于器械最难灭菌部分。放置一个探头在器械表面或者包裹中间作为对照。如果使用延时程序,应在包裹内放置延时卡。

  如果有需要可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果监测。

  3.在经过一系列监测之后,取出温压仪,生成报告。

  4.进行湿包检查。

  5.测试结果进行存档。

  下面为介绍外来器械灭菌参数的测试方法。

  从奔驰到宝马,从物理、化学、生物三项监测到加入新的湿包监测,新标准弥补了三大监测的不足之处。

  要想确保外来器械的质量就需要我们消供同胞付出加倍的努力。

  如何在标准的指引下,携手岗位实际工作,把标准在我们的实际中应用起来,是我们将来工作中重要的一点。

  谢谢大家!

--完--

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