测试器械

药明直播间如何合规地进行复用器械的再

发布时间:2022/7/11 20:28:09   
北京皮炎十佳医院 http://m.39.net/pf/a_8833134.html

医疗器械测试系列(十一):

如何合规地进行复用器械的再处理确认?

随着中国国家药品监督管理局复用器械再处理相关指导原则和规范的出台,以及该领域职业化、专业化检查员队伍的建立,可复用器械再处理日益成为监管的重点。因此,医疗机构对复用器械的使用也实行了越来越严格的管理。然而,对相关标准和法规政策理解不透彻而导致违规操作,往往是企业面临的一大痛点,特别是面对中美欧不同地区出台的标准与法规,该如何合规地进行可复用医疗器械再处理确认?

6月28日下午3点,我们特别邀请了药明康德中国医疗器械测试中心生物相容性实验室及法规事务部主任左楠及微生物实验室技术负责人秦杰做客药明直播间,结合近年真实案例,为大家解读中美欧可复用器械再处理的相关标准与法规,并为大家讲解:什么是可复用器械再处理?为什么要进行再处理确认以及怎样进行再处理确认?欢迎大家的参与!

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