9月19日至20日，吉林省医疗器械检验所接受中国合格评定国家认可委员会（CNAS）及国家认证认可监督管理委员会二合一现场评审，评审类型为实验室复评+扩项+变更评审。

9位行业内外专家领导组成的评审组，仔细核查了仪器设备配置，并查阅记录/报告、查阅能力验证/实验室间比对活动结果、人员技术能力情况的记录、设施环境条件要求确认等。并对技术人员进行了现场提问，评审现场安排了医疗器械检测领域43个样品，涉及96个项目/参数的现场试验。

评审组对省器械所申请扩项+变更认可的检验检测技术能力进行了整体确认，并一致认为，吉林省医疗器械所管理体系运行有效，在仪器设备配置管理、人员配备和技术要求等方面符合实验室认可准则及相关应用说明要求。

本次申请扩项的20个项目产品个参数（包括诊断试剂领域、防疫用品领域、有源电气领域、洁净环境监测领域）等，全部通过评审。包括β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）、肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）、载脂蛋白B测定试剂盒、振动叩击排痰机、熏蒸治疗仪、食品工业洁净用房建筑技术规范、一次性使用医用口罩等产品的检测能力。

吉林日报全媒体记者：张雅静编辑：赵树凯

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