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发货到美国清关被卡需要FDA,什么是FDA证书,FDA认证如何办理?
深圳鸿亿国际物流有限公司专业解决美国fda清关,可以协助客户美国FDA产品清关需用到的外国制造商FDA注册号,外国出口商的FDA注册号,产品的Listingnumber,部分产品还会被要求提供K以及美国初始设备进口商的FDA注册号,处理FDA扣关案例超过+,都能顺利清关的额!
1、什么是FDA注册
FDA注册也可以称为FDA注册。是指出口到美国的化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯等产品必须在美国联邦食品和药物管理局注册,并确保产品符合美国相关标准和健康安全要求的行动。其中一些产品还必须通过相关测试才能成功注册。例如,必须为临床II类和III类医疗产品提供K文件,以便在FDA注册。
2、FDA注册中的常见错误
1.FDA注册与CE认证不同。其认证模式不同于产品测试+报告证书的CE认证模式。事实上,FDA注册使用的是完整性声明模式,即您对您的产品符合相关标准和安全要求负责,并且您是在美国联邦网站上注册的。如果你的产品出了问题,你应该承担相应的责任。因此,对于大多数由FDA注册的产品,不存在发送样品进行测试和颁发证书的情况。
2.FDA注册有效期:FDA注册的有效期为一年。如果超过一年,则需要重新提交注册,并且需要再次支付所涉及的年费。
3.FDA注册证书?:事实上,FDA注册的所有动作都是在线注册,没有证书。那么,市场上流通的FDA证书是什么?事实上,这是该机构自己发布的声明性文件,证明该产品已在FDA注册。例如:
3、FDA注册、FDA测试和FDA认证之间有什么区别
可以理解,FDA检测一般针对这类产品:1.II类和III类医疗器械;2.化妆品和生活用品;3.食品接触材料;
FDA认证是FDA测试和FDA注册的统称,两者都可以称为FDA认证。FDA认证只是一句俗语。
每年10月1日至12月31日是FDA收取下一年年费的时间,是注册客户开始续费的时间,也是新注册申请新FDA注册的最佳时间。
如果你已经在FDA注册了食品,今年是偶数年的结束,也是你付款的时候了;
如果您在FDA注册了医疗器械,您需要在每年的这个时候支付下一年的费用,
对于新客户,现在申请FDA是非常划算的:
食品客户证明可在年10月1日至年12月31日期间使用;
医疗器械客户证书可于年10月1日至年12月31日期间使用。
10月是FDA注册新客户和更新旧客户的高峰期。新客户可以在年12月31日之前注册他们的信息。因此,如果您的产品出口到美国,并且出口量很大,建议在此时注册。老客户需要在10月至12月完成下一年的续订。如果他们没有提前做好准备,后续的fda可能会积累许多需要续订的客户,导致进展缓慢。