测试器械

国家正式宣布限制一批医疗器械附目录

发布时间:2023/3/19 7:52:28   

涉及各个省份,禁止、限制、鼓励...

国家公布禁止与限制目录

8月29日晚,国家商务部、科技部发布关于调整发布《中国禁止出口限制出口技术目录》的公告,据观察,本次《目录》共涉及53项技术条目,新增23项限制出口的技术条目。总体来看,其中限制出口部分涉及医疗器械有关条目。

根据《中华人民共和国技术进出口管理条例》,商务部会同科技部制定、调整并公布禁止或限制出口的技术目录,主要目的是规范技术出口管理,促进科技进步和对外经济技术合作,维护国家经济安全。上一次《目录》修订是在年,距今已有10年多时间。

本次《目录》调整先后征求了相关部门、行业协会、业界学界和社会公众意见,共涉及53项技术条目:一是删除了4项禁止出口的技术条目;二是删除5项限制出口的技术条目;三是新增23项限制出口的技术条目;四是对21项技术条目的控制要点和技术参数进行了修改

目前,商务部、科技部仍在有序推进目录修订工作。下一步,将进一步删减调整《中国禁止出口限制出口技术目录》;同时,根据年底修订发布的《禁止进口限制进口技术管理办法》,大幅精简《中国禁止进口限制进口技术目录》,进一步突出市场调节作用。

“限制”大批医疗器械内容

在目录中可以看到,“禁止出口部分”未涉及医疗器械条目。

“限制出口部分”与医疗器械有以下几项:

在组织工程医疗器械产品的制备和加工技术(编号:X)项下增加控制要点:“6.医用诊断器械及设备制造技术(包括国产新一代基因检测仪、第三代单分子测序仪)”。

删去医用诊断器械及设备制造技术(编号:X)控制要点4

技术出口如何界定?包括哪些形式?

商务部

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