新冠肺炎疫情发生以来，经与ISO积极沟通，在获得ISO授权后，我国在网上免费公开了ISO-1:《医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理过程中的评价与试验》、ISO:《防护服-一般要求》等。4月7日，经ISO和IEC授权同意，我国再次免费公开了20项医用肺呼吸机等医疗器械相关ISO标准，以及5项医用电气设备IEC标准，为打赢疫情防控阻击战持续贡献标准力量。

20项呼吸机和基本医疗器械相关ISO标准和5项医用电气设备IEC标准清单

序号

标准号

标准名称（英文）

标准名称（中文）

1

ISO-3:

Lungventilatorsformedicaluse—Part3:Particularrequirementsforemergencyandtransportventilators

医用肺呼吸机第3部分：急救和运送用呼吸机的特殊要求

2

ISO-4:

Lungventilators—Part4:Particularrequirementsforoperatorpoweredresuscitators

肺呼吸机第4部分：操作员控制用人工呼吸机的特殊要求

3

ISO-5:

Lungventilatorsformedicaluse—Particularrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance—Part5:Gas-poweredemergencyresuscitators

医用肺呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求.第5部分：气动急救人工呼吸器

4

ISO:

Medicaldevices—Qualitymanagementsystems—Requirementsforregulatorypurposes

医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求

5

ISO:

Medicaldevices—Sleepapnoeabreathingtherapy—Masksandapplicationaccessories

医疗器械-睡眠窒息呼吸治疗-面罩和应用附件

6

ISO:

Anaestheticandrespiratoryequipment—Dimensionsofnoninterchangeablescrew-threaded(NIST)low-pressureconnectorsformedicalgases

[IncludingISO:/Amd.1:,AMENDMENT1]

麻醉剂和呼吸设备.医疗气体用非交替式螺栓.螺纹(NIST)低压力连接器尺寸[包括ISO:/Amd.1:,修订1]

7

ISO-1:

Bio

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