6月12日，汉中市食品药品监督检验检测中心顺利通过国家认监委组织的医疗器械资质认定现场评审，成为陕西省首家具备医疗器械检验资质的地市级检测中心。

为应对新冠疫情，提升全市医疗器械防疫物资检验检测保障能力，汉中市积极创新医疗器械监管理念，在省市场监管局大力支持下，依托市食品药品监督检验检测中心，开展医疗器械检验检测探索，投资万元，整合现有资源，经过近一年时间建设，建成医疗器械理化检测室9间，微生物检测室5间，办公及辅助用房4间，采购各类设施设备42台（套）。

专家组依据《医疗器械检验机构资质认定条件》《检验检测机构资质认定能力评价医疗器械检验机构要求》等法规文件，通过查阅资料、座谈交流、实地查看、现场实验等方式方法进行了现场评审。

专家组一行对汉中市市场监管部门创新开展医疗器械检验检测的理念和做法给予了高度评价，对汉中市食品药品监督检验检测中心医疗器械检验检测能力和管理体系运行给予了充分肯定，一致同意汉中市食品药品监督检验检测中心通过一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩及医用一次性防护服4种产品、46项参数的现场评审。

此次医疗器械评审的顺利通过具有“里程碑”的意义，标志着汉中市食品药品监督检验检测中心在医疗器械检验检测领域取得了新突破，检验检测范围又迈上了一个新台阶，为汉中市医用口罩、医用防护服等医疗器械产业发展增加了一项有力技术支撑。

原标题：《汉中市食药监督检验检测中心顺利通过国家认监委组织的医疗器械资质认定现场评审》

　　　　

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