本报记者张敏

4月27日，中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷在国家卫生健康委召开委例行新闻发布会上介绍，根据世界卫生组织不完全统计，个国家当中的个国家，低于70岁的人群当中，癌症是主要的死亡原因。

“中国的五年癌症生存率已经从十年前的30.9%提高到40.5%，提升了10个百分点。”赫捷介绍，但与发达国家近70%的生存率仍有较大差距。

在疾病加强预防的大背景下，癌症早诊、早筛站上了风口。“浙江的大规模癌症筛查以后，发病率和死亡率都有所下降，给我们很好的经验。”浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授近日表示，癌症早筛有望提高早期患者占比，更早实现治疗，是当前提高患者生存率最有效的途径。

“癌症防治有庞大的市场需求。在政策、市场、技术等因素的推动下，中国癌症早筛行业正处于高速发展阶段。”易观医疗行业分析师张竞文在接受《证券日报》记者采访时表示。

癌症早筛科普严重不足

“通过回顾中国肠癌早筛领域40多年历程和海宁肠癌筛查的代表案例，可以证实，肠癌早筛可以使一大批无症状的结直肠癌及癌前期病变患者能够实现早期发现、早期诊断和早期治疗，这对提高患者生存率和生活质量、节约卫生资源、减轻家庭和社会疾病负担均具有重要意义。”郑树教授介绍。

让医学界无奈的是，国内大部分人群对早筛的理解接受度并不高。

例如，以结直肠癌为例，近年来，其已成为全球第二位的癌症杀手，也是中国高发癌症中增速最快的癌症。

而根据《中国中晚期结直肠癌患者诊疗现状调查》，国内不了解肠癌筛查的人占85%，没做过肠镜的人占95%。肠癌防治的科普在国内依然是大部分人的盲区。“尽管我们的临床医生不停努力，但是目前结直肠癌的5年的存活率仍然徘徊在30%-60%。”医院基本外科结直肠专业组主任医师林国乐教授表示。

爱康国宾创始人、董事长兼CEO张黎刚介绍，癌症早期发现九生一死，晚期发现九死一生，对于结直肠癌越早发现越受益。“结直肠癌如果在癌前病变发现，五年期生存率为%；如果在结直肠癌一期发现，生存率为91.8%，如果在二期发现，生存率为82.4%，但是在四期发现，生存率仅为10.8%。”

“我国结直肠癌的筛查还需要进一步提高，什么样的方法能够提升灵敏度，更容易找到肿瘤病人、癌症病人，并且方案能够让病人容易接受、提高检出率。单就筛查来讲，我们希望肠癌的筛查产品，一个是普惠性质，即一般人群都可以去做，一个是个性化的、有高危因素的人做这个肠癌筛查。”郑树教授介绍。

值得一提的是，筛查结直肠癌，肠镜检查被称为是结直肠癌筛查的金标准。伴随着肠癌高发和预防意识的提升，肠镜检查的需求也在逐步攀升。据媒体报道，医院做肠镜检查特别是无痛肠镜，等待时间少则数月、多则半年。与此同时，肠镜检查的“痛苦过程”也让众多人士望而却步。

“防癌体检需寻找依从性高、准确、合规、适宜推广的新型肠癌筛查技术。”张黎刚表示。

早筛产品的核心指标是什么？

诺辉健康首个试图改变生命轨迹的产品是结直肠癌早筛产品常卫清。

年11月9日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请，并在预期用途中明确常卫清适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证。诺辉健康公司人士向《证券日报》记者介绍，常卫清采用多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术，依据中国人肠癌基因特征开发设计。

对于早筛产品而言，用什么样的指标来判断产品的价值有效性十分关键。

国家药监局中国器审3月5日的推文《结直肠癌筛查产品国内外现状及临床评价要求》公开说明了癌症早筛产品的评审标准，“灵敏度和阴性预测值是疾病早筛产品非常

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