测试器械

GBT25000512016医疗器械

发布时间:2023/6/26 20:16:01   

《GB/T.51-系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)》是中国国家标准,归口于全国信息技术标准化技术委员会(SAC/TC28)。这个标准属于SQuaRE(SoftwareQualityRequirementsandEvaluation)系列,是关于系统与软件工程领域的质量要求和评价的标准。

该标准的完整标题是《系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则》。它于年10月13日发布。

该标准的主要目的是确立就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求,并提供测试细则和评价指南。它适用于软件产品的供方、需方、最终用户以及第三方测评认证机构等。标准内容包括就绪可用软件产品的质量要求、测试计划、测试说明等文档要求,以及RUSP的符合性评价细则。

通过遵循该标准,软件开发和测试人员可以确保软件产品的质量符合规定的要求,并提供详细的测试计划和测试说明。此标准还为第三方测评认证机构提供了评价RUSP符合性的依据。

关于《GB/T.51-系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则》的总结内容:

该标准于年10月13日发布,由全国信息技术标准化技术委员会(SAC/TC28)负责归口管理。

标准的主要用途是为软件测评提供依据,并广泛应用于软件检验、测评实验室。

标准确立了就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求、测试计划、测试说明等文档要求以及符合性评价细则。

该标准适用于软件产品的供方、需方、最终用户和第三方测评认证机构等。

除了适用于普通计算机软件,该标准也适用于医疗器械领域的软件产品。

目前医疗器械监管部门和检测机构对该标准有一定的要求,并在医疗器械生产企业中得到一定程度的应用。

标准中明确了软件产品说明的质量要求,包括功能性、性能效率、兼容性、易用性、可靠性、信息安全性、维护性和可移植性等方面的要求。



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