测试器械

GBT18457注射针管韧性测试仪试验

发布时间:2023/6/28 15:58:31   
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文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供,注射针管韧性测试仪符合GBT制造医疗器械用不锈钢针管。

试验原理介绍:将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。

试验仪器技术标准:

1固定针管的夹具和仪器。

注:与针管接触部位的夹具宜采用适宜的材料和结构以确保针管在试验过程中不被损坏。

2仪器可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同一个平面上弯曲25°、20°、15°等三种角度

试验仪器测试程序:

1将针管一端牢固地固定在夹具(E.2.1)上,按表3规定调整被测针管所对应的跨距和选择以下弯曲角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁--15°。

2在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况。

4试验报告

试验报告至少有下述内容:

a)针管的规格及描述;

b)针管的管壁类型:正常壁、薄壁、超薄壁;

c)试验时针管折断情况及判定结果;

d)试验日期。

本标准规定了公制规格0.2mm~3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm~2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。

本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。

本标准不适用于易弯式不锈钢针管,因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。



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