1月30日，记者在采访中了解到，1月23日下午，省药监局召开专题会议，对日照三奇生产的口罩、防护服进行研判，并现场受理口罩、防护服等样品。省医疗器械产品质量检验中心（以下简称省器械检验中心）立即组织技术人员对样品进行检验分析。经反复测试，25日下午，除微生物限度需要7天检验周期、未检验完成外，医用防护服的其他项目基本符合标准要求。同时，积极主动指导日照三奇准备注册申请资料。26日晚，该企业正式提报注册申请资料，审评人员随即第一时间开展技术审评。27日凌晨，省药监局对该品种实施容缺审批，核发医用防护服《医疗器械注册证》，产品不日即可投入防疫前线。

作为医药大省，在阻击疫情方面，山东加速行动。针对医用防护口罩、医用一次性防护服等产品紧缺的问题，1月23日，山东省药监局启动医疗器械应急审评审批程序，按照特事特办的原则，对医用口罩、医用防护服等实施容缺受理、早期介入、应急审批。23日以来，该中心已对8家企业的医用防护口罩、医用一次性防护服、诊断试剂等17批产品开展应急审批检验。

山东朱氏药业公司申报的额温枪，受疫情影响，无法开展发热病人的临床验证试验，1月28日下午，省药监局召开专题会议进行技术研判，鉴于疫情急需，在风险可控、产品质量有较好保障的前提下，特事特办，允许以正常人为样本开展临床验证试验。1月29日下午，审评人员完成额温枪的应急审评，1月30日上午，省药监局附条件审批，予以核发《医疗器械注册证》，同时要求企业3个月内补充完善发热病人的临床验证资料。

提高速度检验是关键。山东医疗器械产品质量检验中心相关负责人介绍，在项目检验过程中，应急检验组在第三党支部书记、物理室主任万敏的带领下，舍小家为大家，一直在和时间赛跑，昼夜工作在实验室，大家众志成城，认真制定应急检验方案，准确、高效进行检验，及时出具检验结果和报告，发挥技术优势，在严格按照标准检验的同时，积极指导企业提高产品质量。

万敏作为业务骨干，自1月23日开始就一直没有休息，平时工作比较忙，本想春节期间好好陪一下年迈的母亲公婆、留学回来的女儿，却因为疫情应急检验的需要全时工作在一线，年三十都没有和老人吃上团圆饭，老母亲虽然在济南，但至今都未能去看望一下，然而她没有任何怨言。

不仅是万敏，中心党员骨干及检验人员使命在肩，年三十不要说吃团圆饭了，就是连送外卖的也没有了，大家根本顾不上这些，连续工作到很晚才回家。刘肖帅、张博等同志刚到菏泽、聊城等老家，接到通知都没能和家人吃顿饭又马上折返。杨婧家中有两个年幼孩子顾不上照顾，一直工作在一线……

奉献换来让人欣慰的成果，目前，中心已检测11家企业，共9类产品，包括医用防护服，医用防护口罩，医用外科口罩，医用口罩，呼吸湿化器，传染病员运送负压隔离舱，试剂盒。共计检测26批次，出具报告11份；出现3批次不合格，待企业整改；其余尚在检验进行中。

采访中他们说：“全力以赴，履职尽责，为全力打赢这场疫情防控阻击战贡献自己的力量！这是我们所有药监人的心声。”

（大众日报客户端记者杨润勤通讯员栾振兴赵洪涛报道）