数据显示，年至年，中国隐形正畸案例数由4.78万例激增至44万例，年平均复合增速达35％，超过全球隐形正畸市场的25%。预计年，中国隐形正畸案例数有望达到万例，全球隐形正畸案例则将达到约千万例。

无论是学科带头人、临床医生还是业界人士，都对中国隐形正畸需求持续增长抱以坚定的信心。因为追求健康与美的理念一旦形成，就不会倒退回被唤醒之前。

文｜柳七

编辑｜李栗

从0到1

年，从事口腔正畸的邓医生从自己的研究生导师那里听到了「隐形正畸」这个词。作为一名科班出身，已经做了3年临床正畸的医生，这对当时的他是一个新鲜的概念。

如今已经为大众熟知的透明牙套，那时是不折不扣的新事物。甚至连口腔正畸，了解的人也不算太多。要解释口腔正畸，需要先理解「错畸形」的概念。错畸形指个体在生长发育过程中，由于遗传、疾病、内分泌功能紊乱、生长异常及不良习惯等因素的影响，出现牙齿排列不齐、上下咬合关系错乱、上下颌骨的位置或大小异常，以及牙颌与颅面关系不协调。生活中常见的「地包天」、牙齿不齐、牙缝过大等都属于错畸形。

而口腔正畸则是针对错畸形的治疗手段，它通过调整上下牙齿之间、上下颌骨之间，牙齿与颌骨之间，以及联系它们的神经及肌肉之间的关系，达到口颌系统稳定、平衡、美观的功效。

作为学科带头人，医院正畸科主任赵志河教授接触隐形正畸比较早一些。这位在业内声名卓著的专家几乎见证了改革开放后中国正畸发展的全过程，早在年，他就开始了口腔大学本科的学习，年，他开始了正畸专业的研究生学习。赵志河就读的华西医科大学口腔医学院始建于年，是中国第一所高等口腔医学院校，被誉为中国现代口腔医学的发源地和摇篮。入校之初，赵志河并不了解口腔专业，甚至疑惑过：32颗牙齿，怎么要学6年？

6年的本科生涯让赵志河得以全面了解口腔医学，研究生学习正畸，则令他踏上了这条当时少有人走的路，医院正畸科主任。他喜欢这个富于挑战性的专业，口腔正畸是科学与艺术的统一，是理论与实践的结合，既考验综合思维，也考验动手能力。

一次，一位外地女患者找上门来，她遭遇车祸导致面部严重受损，颌骨骨折，牙齿无法咬合，吃东西很困难。医院，都因为正畸难度太大而被拒绝。赵志河精心检查、诊断与设计方案，既谨小慎微又大胆尝试。三年后，患者恢复了咬合能力，能够正常进食了。

类似这样的患者是少数，来做正畸的大多是希望牙齿、颌骨和颜面有改善型需求的普通人。正畸成功后，患者的形象改善，自信心也常常随之提升。这令赵志河特别有成就感。但在上世纪八九十年代，社会经济和国民健康保健意识不够发达，大多数人对正畸不甚了解，口腔正畸专业的发展也相对缓慢。

赵志河清晰地记得正畸技术的迭代：上世纪八十年代之前国内采用的多是活动矫治器，力量衰减快，实现的效果也有限，只能倾斜移动牙齿；八十年代之后用Begg固定矫治器，是发达国家年代的技术；之后，不断改进的固定矫治器开始成为主流。固定矫治器就是大众熟悉的「钢牙套」，由带环、托槽和弓丝三部分组成，带环和托槽用粘合剂粘固在牙面上，用来固定弓丝，传递矫治力，控制牙齿的移动。弓丝由不锈钢或其他合金制成，通过托槽对牙施以各种类型的矫治力。年后，固定矫治器成为普遍使用的矫治工具。

相比活动矫治器，固定矫治器已经历了成熟的临床应用，但弊端仍然存在：需要在牙齿上粘托槽，再套上弓丝，经常会摩擦嘴唇，令患者感到刺痛；可能引起口腔卫生问题；一戴两三年无法取下，对患者的形象也有不小的影响。早期戴固定矫治器的患者常常被取笑为「钢牙仔」、「钢牙妹」。为了改进这些缺陷，年代，美国有企业开始着手无托槽隐形矫治技术的研究。

医院赵志河教授

经过多年的数字化升级，无托槽隐形矫治技术通过3D扫描技术获得患者牙颌石膏模型的三维数据，进行三维立体模型重建。继而在计算机上观测重建的数字化模型，对牙弓、牙齿、基骨等进行自动测量，得到更准确的数据。在此基础上，用可视化三维图像处理技术模拟临床矫治设计、牙齿的移动方式、移动步骤等，再联合三维激光快速成形技术，将各矫治阶段的牙颌模型进行三维快速成形，根据此模型压制透明隐形矫治器。和传统的金属托槽固定矫治器相比，无托槽隐形矫治器更加美观、方便，舒适度更高，也更利于维护口腔卫生。

中国的无托槽隐形正畸之路始于年。这一年，天使口腔创始人、中国牙病防治基金会发起人之一的李世俊和女儿李华敏得知，首都医科大学的王邦康教授和清华大学的颜永年教授在研究隐形正畸。父女俩觉得，这是一项拥有宽广前景的技术。他们创立了时代天使，中国首个隐形矫治器品牌诞生了。

那是一段筚路蓝缕的日子，早期的研发人员需要实现的是从0到1的突破。两位教授在实验室做出了隐形矫治器的原型，但临床应用还是空白。毕业于第四军医大学（现空军军医大学）的正畸学博士田杰年加入时代天使后，立即开始投身于临床应用研究。

田杰回忆，从试验、选择合适的材料，到用设计软件模拟牙齿的每一步移动排列，到3D打印出模型，最后根据模型做出矫治器，每个环节都要摸索标准和流程。下一步是进行临床试验，内部员工成为首批受试者之一，但承诺即使用隐形矫治器达不到预期效果，也可以再佩戴固定矫治器完成矫正，打消了员工的后顾之忧。

那两年，田杰基本都是在南宁的临床应用研究基地度过的。在那里，时代天使将矫治器用于研发病例，通过效果反馈，改进矫治器的设计、生产和加工。国外品牌尚未进入中国，没有病例数据可参考，时代天使每积累一个病例，都意味着中国隐形正畸前进了一小步。年，时代天使获得国内首个隐形矫治医疗器械注册证，中国首个无托槽隐形矫治产品开始走向市场。

但这并不意味着前方是一片坦途。面对一种全新事物，口腔正畸界对隐形矫治器更多采取了疑虑和观望的态度。「刚开始大家是不相信的，一个塑料片能矫正牙齿？」赵志河回忆。邓医生也记得当时同行们的普遍反应：「早期很多正畸医生不太接受隐形矫正。传统的矫正过程中的每一步，调整钢丝、调整托槽的位置都是医生动手，医生会觉得自己有把控力。他们更愿意相信自己的双手。」

从0到1，时代天使实现了中国隐形矫治器研发生产的突破。然而距离它广泛被接受，还有漫长的路要走。

图源视觉中国

人们渴望灿烂的笑容

事实上，中国患者存在大量牙齿矫正需求。

赵志河刚工作时，限于种种条件，医院每年只开放一次口腔正畸挂号，名额只有几百个。每年开放挂号前几天，医院排队。其中还有从外地赶来的，随身带着铺盖，在医院挂号大厅一住几天，只为能挂到号。

公开数据显示，中国人的错畸形率达到70%左右。口腔正畸之父Angle医师将错畸形分为三类，其中II、III类属于较复杂的类型。中国人的II、III类错畸形约为45%-50%。东亚人种通常面型微凸，加上我国口腔保健意识整体相对较弱，早期防治不足，容易出现牙齿错乱、拥挤、颌面突出等问题，影响口腔健康的同时，也不够美观。

上海交通大学医医院房兵教授

「口腔正畸不仅关乎健康，还关乎美。」上海交通大学医医院口腔正畸科主任房兵教授对此有深刻体认。上世纪80年代，房兵考入医学院学习口腔医学。实习期间，她按规定在口腔专业当时下设的7个科室轮了一遍岗，最后选择了口腔正畸作为继续深造的方向。从小喜欢音乐、体操，对「美」感知敏锐的房兵觉得，这是一个能够把自己的爱好和特长结合起来的途径。

多年临床下来，房兵深感，错畸形带来的外貌缺陷「可以影响一个人的心理健康、社交体验，包括别人对他的喜爱程度，以及很关键的，他对自己的喜爱程度」，特别是还处于生长发育期的青少年，外形欠佳可能会引起自卑，自卑又会促发不良习惯，进一步加剧畸形，导致恶性循环。

房兵曾为一个十五六岁的男孩做过矫治。医院时，只有两颗牙齿能咬合，嘴闭不上，下巴后缩，看上去严重畸形。因为总被同学嘲笑，他已经休学一年。房兵把男孩的上颌和下颌分开来看，数据都是正常的。问题究竟出在哪里？

跟男孩聊天的时候，房兵一直用余光观察他的面部肌肉运动，发现他的舌头是比较正常的。同时房兵发现，男孩的自我评价很低。根据她的经验判断，自我评价比较低的孩子容易有一些隐性的舌头和嘴唇的习惯，比如不断咬手指，吮吸舌头等。房兵悄悄叮嘱孩子的母亲，等孩子晚上睡着后，拍下他嘴部的视频。

房兵从视频中看到，男孩入睡后，舌头一直在吮吸。和孩子母亲深入交谈后，房兵确定这是精神焦虑导致的，进而引起牙性问题和肌肉问题，影响了男孩的面貌。找到问题后，房兵制定了矫治方案，三四个月后，男孩的嘴部开合基本得到解决。矫治两年多后，男孩完全恢复了正常，回到了学校。后来，男医院感谢房兵。

很长时间里，想到去做口腔正畸的，多数是像这个男孩一样，严重到明显影响生活的患者。大众不了解口腔正畸，更无从判断自己是否需要。

随着经济的高速发展，收入水平的快速提高，大众的生活和健康观念不断发生着变化。「颜值经济」兴起，口腔保健的重要性也越来越深入人心。渐渐地，人们对牙齿的期待，从不影响生活，转变为给生活增色。一口整齐美观的牙齿不只是良好外形的重要部分，还标志着先进的观念、一定的经济能力和自我完善的意识，甚至被称为「社交名片」。有患者记得，大约10年前，医院正畸，每次复诊都要排长队，患者很多是二三十岁的成年人——他们小时候没有条件或意识做正畸，长大后想给自己一口更健康漂亮的牙齿。

隐形矫治技术的进步为满足人们的需求提供了新的可能。年，隐适美进入中国。同年，田杰带领的时代天使研发团队在《中华口腔正畸学杂志》上发表了第一个拔牙病例报告，标志着隐形矫治技术取得突破性进展。「为什么很多人不愿意做（传统）矫治，特别是成人，实际上就因为不美观，不舒服，很多人就打消了矫治的想法。」隐形矫治则能够极大地改善这些问题，消除这些顾虑。

越来越多的人开始接触到时代天使，知道了它志在「用科技创造影响世界的微笑」。透明的牙套，的确让患者可以大方地露齿而笑。经过几年的发酵、积累，年底，中国隐形正畸案例数累计达到第一个10万。医学院的专家们也开始越来越多地参与隐形矫治项目的研究和实践。

年，松柏投资集团注资时代天使，成为控股股东。松柏投资联合创始人、时代天使董事会主席冯岱先生是哈佛大学牙科医学院附属福赛斯研究院（ForsythInstitute）董事，曾多年从事医疗健康领域的投资。说起成立松柏投资集团后专注于口腔领域的原因，冯岱笑称：「原来我们也参与过很多医疗器械的所谓风口，后来发现我们还是喜欢做踏踏实实的事业，基于口碑积累、健康意识的持续增长和技术的迭代创新，做大做强企业。」

松柏投资联合创始人、时代天使董事会主席冯岱先生

冯岱第一次去时代天使办公室，时代天使的团队给他看了大量自己矫治的复杂病例。「坐下两个小时，其中80%时间都是他们在给我看病例。每说到一个病例，脸上就会发光。」冯岱笑着回忆。他去过其它医疗器械公司，对方通常更喜欢展示自己的产品卖得多好。相形之下，冯岱觉得，时代天使更

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