测试器械

冲牙器国内质检报告检测标准GB4706

发布时间:2024/10/22 11:48:20   

冲牙器是一种清洁口腔的辅助性工具,利用脉冲水流冲击的方式来清洁牙齿、牙缝的一种工具。冲牙器出口欧盟是需要办理CE认证的,只有办理CE认证才能在欧盟国家上市销售。

冲牙器CE认证

  冲牙器国内质检报告检测标准:

  GB.1-

  GB.59-

  冲牙器CE认证分为:EMC电磁兼容测试和LVD低电压测试EMC=EMI+EMS

  冲牙器质检报告

  冲牙器检测项目:

  (1)对触及带电部件的防护;

  (2)工作温度下的泄漏电流和电气强度;

  (3)机械强度

  (4)输入功率和电流;

  按医疗器械需做:生物相容性等医疗项目!

  冲牙器CE认证办理流程:

  1.企业向机构提交办理CE认证的申请表,提供产品的资料并寄样;

  2.机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准,测试周期以及费用;

  3.企业确认报价后,签订技术服务合同并支付费用;

  4.机构工程师根据欧盟检测标准对产品进行整套测试及相关型号的差异性测试,然后编写技术文档(TCF),提交欧盟机构审核;

  5.审核通过,颁发CE证书。



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