医药行业10月复活，其中医疗器械是全场最靓的仔，中证医疗器械指数逆势上涨7.2%。

过往集采传递的唯一信号就是降价，医疗器械被悲观的乌云压制，但行业国产扩容空间巨大的前景，被视而不见。

随着政策边际温和，降价不再是集采最重要的后果。当医保控费和企业利益达到平衡，集采的隐藏技能被释放出来，那就是提升行业集中度、国产市占率，涉及自主可控的硬科技器械制造业，迎来国产扩容大时代。

市场份额将进一步向迈瑞医疗为代表的国产器械龙头集中。

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集采另一条故事线

除少数赛道（冠脉支架、心脏瓣膜介入）外，国内大部分高端器械领域仍由外资主导。

年，国内化学发光市场规模亿元，是医疗器械最大的细分赛道，外资市占率75%，由四大家罗氏、雅培、贝克曼、西门子主导，国产市占率25%。

国内电生理市场仍由进口厂商主导，年国产份额不足10%，其中，复杂的房颤手术（三维消融）属于高端领域，终端销售额占比64.5%，完全被美系三巨头强生、雅培及波士顿科学垄断。这造成国内房颤手术费用高出美国近3万元。

外周静脉介入领域，进口厂商市场份额超过95%，其中，核心产品外周血栓抽吸系统、静脉射频消融系统、髂静脉支架长期被外资垄断。

冠脉通路类产品仍由外资主导，年国内冠脉通路销售额排名前5名厂家均为外资，合计份额达66.9%，前10名厂家中仅有3家国产。

当前中国缺血性脑卒中患者人数超万，发病率高达20%，致死/残率达35%，年，外资占据神经介入市场份额超过90%。

医疗器械属于硬科技制造业，地缘风险警示生命安全自主可控的紧迫性。集采的明线是降价，暗线是推动国产化，替代进口的大幕早已徐徐拉开。

进口产品定价基于高昂的市场费用、品牌溢价以及全球价格体系，集采降价弹性小，而国产逐渐追上国际先进水平，成本优势强悍，集采降价后仍能维持一定利润。所以，性价比、竞争力是国产扩容的底层逻辑。

安徽化学发光集采是IVD行业一个关键节点，当悲观情绪散去后，我们才发现事件的长远意义。外资四大家中的罗氏和贝克曼没有参与本次集采，部分对应的测试量释放出来，在以迈瑞为主的高中标数量国内厂家的系统上完成。医院被打开缺口，自去年11月安徽执行化学发光集采至今年二季度末，迈瑞医疗已成功进入近30医院，大大缩短仪器入院时间，上半年受到疫情扰动情况下，化学发光业务在安徽仍实现近80%增长。

福建宁德IVD集采，涉及POCT、感染性疾病、血细胞分析、凝血检测，10月10日公布中标结果，国产厂家大捷，迈瑞报名参加2个项目，均第一名中标。在感染性疾病项目中，迈瑞更是把罗氏、雅培、希森美康赶下阵来。

与安徽集采落地结果类似，预计宁德市IVD相关产品集采后，迈瑞在当地的收入将翻数倍增长。

随着部分区域导丝及导管集采推行，惠泰医疗冠脉通路类业务实现入院放量，H1收入同比增速高达50.9%。河北及浙江对神经介入耗材的集采较为温和，降幅大致在45%-65%之间，将推动神经介入耗材国产化放量。

集采压力犹存，国产扩容和行业产能出清同步展开，比如生化试剂及设备市场国产化率高且厂家众多，全国有超过家注册公司，平均只有几千万元收入。

江西牵头的22省区肝功能生化试剂集采，引入市场化竞争机制，有效降低医保负担，同时对申报品种采购需求的医疗机构数量多的企业优先、室间质评成绩优秀的企业优先、意向采购量更大的企业优先，有利于头部公司获得更好的排名，锁定更大比例采购量，推动行业集中度提升。

国产扩容进程也将加速。医院以进口生化仪为主，迈瑞医疗国内生化试剂收入近90%医院，集采可助推国产企业大范围打开医院大门，实现弯道超车。

凭借对招标文件的精准理解，凭借产品竞争力及渠道优势，迈瑞在历次集采中都切得更大的蛋糕。

迈瑞在每次集采后都变得更强大。

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给龙头更多增量空间

集采在消费医疗领域的延伸，仍造成较大冲击，但近期对硬科技器械制造业（高端医疗器械）却边际温和。

温和的程度超出预期，最值得

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