说到心血管疾病的治疗，很多人的脑海中会立即浮现“开胸”两个字，传统的手术方式让很多患者望而生畏。而如今，在顺义有一家企业，深耕医疗器械创新研发17年，研发了一个个创新产品，让一些心血管疾病通过微创手术即可治疗，为患者带去了福音。这家企业就是中国医疗器械行业的“独角兽”企业——北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司。北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司外景。迈迪顶峰围绕瓣膜病、先心病、心律失常三大心血管疾病，提供治疗整体解决方案。作为国家级高新技术企业、人社部博士后科研工作站、北京市首批G20后备企业，该公司荣获年中关村瞪羚企业、国家工信部“专精特新”小巨人企业等荣誉，目前已有余项专利，三大系列产品中3个产品通过NMPA“创新医疗器械特别审批程序”审批，1个产品通过国家“临床急需”优先审批，1个产品通过北京市“临床急需”优先审批，11个取得药监局注册产品中有4个国产唯一、3个国内唯一、1个世界首创。迈迪顶峰实验室。迈迪顶峰生产车间。北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司总经理张峥向记者展示了外科医生的手术缝线打结器、左心耳闭合系统等多款上市产品。“在产品研发过程中，安全、有效、简单易操作是我们追求的目标。我们对临床服务全周期布局，研发系列产品满足全生命周期临床需求。”张峥说。肺动脉支架产品宣传图。肺动脉支架是迈迪顶峰为先天性心脏病患儿研发的产品，是全球首款专为肺动脉设计的支架产品，解决了全球临床缺少依照肺动脉特点设计制造的支架问题。记者看到，这款肺动脉支架展开前与小蚕虫粗细长短相仿，纤细的钴铬合金织就的网状支撑结构精巧独特，展开后回缩率小，径向支撑力强。而且凭其直径能再次扩张却几乎不改变原长的“可成长性”，它帮助不少肺动脉分支狭窄和复杂先心病矫治术后患者摆脱了再次开胸的痛苦。张峥向记者解释道：“复杂先天性心脏病手术治疗多在幼年期，随着患者年龄增长，幼年时期手术引起的瘢痕无法与日益长粗的血管相适应，再次开胸手术就成了不得已的选项。这款肺动脉支架可以介入手术方式，通过球囊扩张植入血管，并且能再次扩张支架，解除患者‘二次开胸之忧’。”左心耳闭合系统产品宣传图。房颤是最常见的心律失常之一，其中最严重的并发症是脑卒中。迈迪顶峰针对房颤及心源性卒中研发了另一款创新医疗器械——左心耳闭合系统。张峥拿起一个心脏模型介绍，左心耳呈囊袋状，当房颤发生时，左心耳里面容易形成血栓并排出，夹闭左心耳有助于减少脑卒中发生。该款产品包括心耳夹和输送系统两部分，可通过微创手术，将心耳夹在心脏外表面夹住左心耳根部，进行左心耳闭合，帮助患者避免开胸手术及异物放置在心内。国外同类型产品目前全球植入量已超过34万例，国内渗透率仍处于较低水平，未来增长空间巨大。肺动脉瓣膜产品宣传图。瓣膜病也是常见的心脏病之一，常见症状为心律失常、心力衰竭和血栓栓塞。记者看到，迈迪顶峰研发的肺动脉瓣膜呈现腰鼓状，两端大、中间小。两端大可以很好地吻合患者因为病变而膨大的肺动脉血管，中间小可以保持正常的瓣膜解剖尺寸，达到解剖纠正的目的。据悉，一个瓣膜产品按照法规要求需测试2亿次，而迈迪顶峰要求测试4亿次。自年立项，经过13年的研发，目前该产品处于临床试验阶段。迈迪顶峰展厅。医疗器械产品的创新研发关乎百姓生命健康，有严格的监管政策和监管流程，难度之大超乎想象。“从早期研发到动物实验，再到送检、启动临床、提交材料报药监局审核，一个需要做临床试验的二类医疗器械产品从立项到上市需要5至8年，一个需要做临床试验的三类医疗器械产品需要长达8至10年，甚至更长时间。”张峥说。心脏是永不停歇的泵站，迈迪顶峰创新的脚步也不曾停歇。迈迪顶峰通过不断地打磨技术，研发出真正的好产品，致力于为患者提供更好更优质的服务，创造高标准的健康生活。

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