测试器械

纯蒸汽质量分析仪SQ01

发布时间:2023/3/19 7:52:13   
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产品描述

纯蒸汽质量分析仪SQ-01是一款用于测试蒸汽的物理性质,不凝性气体,干度值和过热值的便携、功能全面的蒸汽质量检测装置,该产品满足CGMP、EUGMP、美国FDA和中国GMP以及HTM、HTM和EN等要求。

纯蒸汽质量分析仪SQ-01是纯蒸汽合格测试的理想选择,它可以快速测试蒸汽质量,结果可靠并具有重复性。在满足相关标准的同时,也是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、CGMP认证必不可少的蒸汽检测装置!另外纯蒸汽质量分析装置中还提供QC实验理化分析用蒸汽取样冷却器/车(注射用水取样-选配),该装置多种型号可供选择,能够在较短时间内对蒸汽进行取样并冷却,是实验室取样分析中不可或缺的取样工具。

灭菌蒸汽品质标准

根据欧盟HTM,HTM和EN相关的规定和要求,对于消毒/灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量值、过热度值和干度值,必须遵守以下标准,同时GMP在考量蒸汽相关指标时,也按照欧盟的相关标准进行。

如下:

产品特点

满足HTM、HTM和EM以及CGMP、EUGMP、FDA和中国GMP对于蒸汽品质测试的要求

多种配置型号选择,满足客户不同测试需求

便携易组装、操作简便,可移动,现场测试方便,可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试

产品主材质为不锈钢材质,经久耐用

无需额外配置任何耗材

选用进口高准确度的双输入温度计

配置精确的电子天平

售后服务费用低

提供IQOQ文件以及协助PQ

提供现场安装调试培训,测试方法及测试标准培训

产品测试功能

l非凝结性气体检测

l饱和蒸汽干度值测试

l蒸汽品质过热值测试

l注射用水取样—冷凝水取样(微生物、电导率、TOC、细菌内毒素)

产品应用范围

SQ-01广泛应用于生物制药、医疗器械、食品、医院、卫生、医疗器械、第三方检测与计量、检验检疫等领域:

l生物医药灭菌蒸汽品质测试

l清洗、消毒装置的维护及周期性测试

l食品行业消毒、灭菌装备的维护及周期性的测试

l洁净管道系统纯蒸汽性能测试

l医疗器械生产企业医用灭菌蒸汽品质检测

l医院、检验检疫及卫生部门灭菌用蒸汽品质检

制药行业中蒸汽品质对大输液,小容量注射剂,冻干粉针、粉针,无菌原料药,滴眼剂、口服液,血液制品,生物制剂和疫苗等产生重要影响。

产品配置

1.不凝性气体测试冷凝器,吸耳球2.量筒3.手持式温度计4.测温探头5.皮托管6.测试弯头7.不锈钢瓶及胶塞8.蓝色软管1根;红色软管1根、不锈钢管9.过热膨胀管10.隔热手套

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