无菌医疗器械是任何表明无菌的医疗器械，生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监督。下面天翔机电工程厂家给大大家说说无菌医疗器械净化车间施工要考虑那三点。如下：

1、净化车间温度和相对湿度：在洁净室体积确定的情况下，换气次数由该室的送风量决定，静压差取决于房间的送风量与回风量、排风量的差值。系统总送风量、新风星、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现，各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。

2、净化车间悬浮粒子、浮游菌、沉降菌：视试条件如不能满足规定的环境参数要求，关键项目县浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候，是洁净室维护正常与否的重要指征，可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。

3.、净化车间温度：洁净室夏季室温超过设计范围的原因，确定的各洁净室的空调送风量即换气次数时只注重满足洁净度指标，忽视了对各洁净室热平衡的校核计算。