来源：南早网

　　11月3日，海南海药发布公告称，上海力声特医学科技有限公司（以下简称“力声特”）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械许可证》文件，新研发的LCI-21PI植入体将于近日正式上市，LCI-21PI获得《医疗器械许可证》是对力声特现有产品线的扩充。

　　据悉，LCI-21PI作为力声特新一代臻听系列人工耳蜗植入体，电极设计改进，与兼容的声音处理器组合达到低耗高效，同时阻抗遥测精度更精准，支持圆窗植入或开窗植入，也适合耳蜗骨化等特殊病人。同时，人工耳蜗全新改进的植入体封装工艺，经过证实的疲劳测试、安全性测试和老化测试，符合军标要求的元器件原料，更安全稳定可靠。此外，LCI-21PI新增加了接收线圈，可有效减少信号接收时消耗的能量，提高传输效率，同时提升外机电池的续航时间，满足用户日常使用需求。

　　人工耳蜗对产品研发技术有较高要求，从研发到上市规模销售的时间以及投资成本非常高，作为受监管最严格的三类医疗器械，研发过程需经历动物实验、临床实验（分成人和儿童）等环节才能获得上市许可。力声特成立于年，集“产、学、研、医”于一体，依托复旦大医院和上海市听觉医学研究所，致力于人工耳蜗等高端医疗器械的研发与应用，具备突出的技术研发实力，产品已在市场获得广泛应用，目前已获得90余项国家专利，其中发明专利19项，形成了人工耳蜗技术完全自主的知识产权。

　　力声特于年推出了我国首个人工耳蜗产品，并于年获颁国内首个人工耳蜗产品注册证，打破了国外技术垄断，填补了国产人工耳蜗领域的空白。年9月，力声特新一代人工耳蜗LSP-20C产品上市，获得国家食药监局颁发1-6岁儿童人工耳蜗植入体医疗许可证，实现全年龄段人工耳蜗植入体覆盖。

　　海南海药半年报显示，力声特实现营收.79万元，净利润.63万元，较上年同期大幅增加，这与其不断研发创新及提升品牌美誉度分不开，力声特现已在上海、北京、湖南、江苏、山东等省市设立百余家人工耳蜗手术中心，覆盖全国大部分区域。未来，力声特将持续开展新技术的研发工作，提高核心技术的创新力度，让“中国芯”走向更多听障家庭。