测试器械

有源加速老化测试

发布时间:2023/5/29 18:17:15   
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为什么要做有源加速老化?

为什么要做有源加速老化?富港检测李论就目前很多医疗器械公司在申请国内NMPA注册和国外的CEFDA注册均有要求需要有效期验证报告向您娓娓道来。

做加速老化的目的?

有源设备做加速老化的目的是为了使有源设备能达到宣称寿命,以确保该设备在有效期内可以正常使用并达到宣称寿命。

做有源加速老化需要使用的标准呢?

一般使用国内标准GB/T,产品加速试验方法,

有源加速老化测试怎么做呢?

一般需要确定哪些参数?产品的输入和输出的电压电流,产品的宣称寿命,产品的尺寸重量大小,产品的电压以及产品的使用环境和加速环境温湿度,想要确认有源加速老化使用哪个标准,如何写测试方案,可以随时联系我哦。

现目前法规对于有源医疗器械有效期验证有哪些要求?

需要寻找有CNASCMA资质能力,且能力范围有该项能力的检测机构。

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