为什么要做有源加速老化?
为什么要做有源加速老化?富港检测李论就目前很多医疗器械公司在申请国内NMPA注册和国外的CEFDA注册均有要求需要有效期验证报告向您娓娓道来。
做加速老化的目的?
有源设备做加速老化的目的是为了使有源设备能达到宣称寿命,以确保该设备在有效期内可以正常使用并达到宣称寿命。
做有源加速老化需要使用的标准呢?
一般使用国内标准GB/T,产品加速试验方法,
有源加速老化测试怎么做呢?
一般需要确定哪些参数?产品的输入和输出的电压电流,产品的宣称寿命,产品的尺寸重量大小,产品的电压以及产品的使用环境和加速环境温湿度,想要确认有源加速老化使用哪个标准,如何写测试方案,可以随时联系我哦。
现目前法规对于有源医疗器械有效期验证有哪些要求?
需要寻找有CNASCMA资质能力,且能力范围有该项能力的检测机构。
发布于-03-:51