文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供，导丝抗弯曲破坏测试仪完全符合（YYT-输卵管导管）、（YY.1-一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械）等国家标准。

试验原理介绍：导丝的试验部分反复承受反向弯曲和伸直，然后检查损坏和涂层剥落。

试验仪器装置技术指标：

由两个刚性圆柱体组成，其直径为导丝最大外径D的20倍，在定位时应使两模型之间有一为导丝最大外径1倍~3倍的缝隙。。用适当的基于风险的临床论证对器械的每一部分进行试验时，可使用不同直径的圆柱体。

试验仪器测试程序：

试验步骤：

1选择导丝末端部分作为试验段，试验段包括离芯丝末端部约5mm的芯丝部分。

2将导丝末端的这部分弯曲绕在试验装置的一个圆柱体上，并沿相反方向绕在第二个圆柱体上。

3将导丝从圆柱体上取下，使其伸直，重复弯曲与伸直程序，共20个循环。检查由弯曲过程产生的缺陷和损坏。另外检查带涂层导丝上涂层的剥落痕迹。

2导丝的试验，不包括末端，选择导丝上不包括邻近端或末端的部分，进行2和3的试验程序。

试验报告表示：

1.导丝的识别；

2.芯丝连接点的任何损坏而造成的自由伸展或导丝的任何部分分离为两段或多段损坏的描述；

3.涂层导丝是否有任何涂层剥落的描述；

4.如果直径产生了偏离，适当的基于风险的临床论证。

YY的本部分规定了与符合YY标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。