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文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供
重叠血管内假体之间的分离力测试旨在确定在释放状态下使重叠的血管内假体或模块组件(例如主体、cuff、延长段)分离所需的力。
以下材料适用:血管内系统;设计本测试的目的并非为评价整个系统;但需要用系统来释放受试假体。按照使用说明书(IFU)完成释放所必需的辅件器械;环境温度,对于假体的材料特性对室温和生理温度之间的差异敏感时,控制环境温度(37士2)℃。如果液体环境可能影响分离模块组件所需的力,应在液体环境中进行测试。材料试验机,配备合适载荷传感器、恒定横向速率和合适夹具。
按照使用说明书释放假体的模块组件、或重叠假体。模块组件或假体之间的重叠长度宜接近使用说明书中建议的最小值。如果重叠区域不会落在动脉瘤内,则应考虑在重叠区域使用一个外部约束装置(例如模拟动脉)将受试品固定在测试夹具中。以均匀的分离速率拉开重叠组件并记录峰值力。分离模块组件或假体的力可能受到组件之间成角角度的影响。应考虑进行额外测试或分析,以评价成角对此参数的影响。力用牛顿(N)表示。分离速率用毫米/分钟(mm/min)表示。重叠长度用毫米(mm)表示。
测试报告包括分离模块组件或假体所需力的最大值、最小值、平均值和标准偏差。应报告重叠长度。应对任何未测试的重叠区域提供合理性依据。