测试器械

ECMO实现国产化高标准配件由国内企业完

发布时间:2025/7/18 12:09:10   
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近期,俗称“人工心肺机”的体外膜肺氧合设备(ECMO)实现完全国产化。其中长沙多浦乐泵业科技有限公司为ECMO热交换水箱提供了高性能的国产无刷离心水泵,促进了ECMO核心组件之一的热交换水箱完成国产化。

ECMO,是一种医疗急救设备,它能暂时替代患者的心肺功能,辅助呼吸与血液循环,减轻患者心肺负担,也能为医疗人员争取更多救治时间,因此也被称为生命支持技术,被认为是心肺衰竭患者生命的“最后一道防线”。

热交换水箱则起到保持血液维持预定温度的作用,储液罐中的水需要在无刷离心泵的作用下进行热量交换,所以作为核心配件的无刷离心水泵自然也需要国产化。

对此,研发人员表示:“他们曾测试了多款国内24V直流微型泵,均没有达到预期效果,有些水泵在测试了几千个小时后停止了工作,或者噪音明显增大。同时ECMO行业要求配件水泵必须取得FDA(美国食品药监局)认证,这一严苛标准,也将众多国内微型泵供应商拦在门外。”

在经过大量测试验证后,长沙多浦乐泵业科技有限公司的医疗级别专用水泵TL-C01-B24-成功匹配ECMO热交换水箱,有效推动国产ECMO系统进入注册流程,年9月,成功匹配的ECMO热交换水箱获得了中医院伦理委员会批准,并于年11月正式启动临床试验。

长沙多浦乐是一家通过德国莱茵TüVIATF/ISO双质量体系认证的微型泵企业,其拥有㎡自有产权现代化工厂,曾先后荣获法国前三工业平台DirectINDUSTRY颁发“卓越品牌奖”,SGS、TUV、BV联合颁发“优秀企业奖”与长沙市智能制造示范试点企业、“中国供暖行业突出贡献奖”,旗下新款汽车电子水泵是全球知名摩托车制造商KTM指定水泵供应商。

此外,为了更好地应用于临床,国产ECMO产品在操作层面也进行了诸多创新——一方面实现了小型化、便携化,能够满足更多的临床应用场景;另一方面人机互动更加智能,压力、温度等传感器的使用也能够更好地支持医生诊断处理。

ECMO国产化项目由年科技部重点研发立项,该项目打破了国外产品在这一领域的垄断,实现了国产重大医疗器械自主化研制的突破,破解了心血管危重症患者救治的“卡脖子”难题。



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