测试器械

医疗器械EMC测试

发布时间:2022/8/5 18:58:19   

根据医疗EMC标准IEC-1-2,医疗设备应按照其预期用途运行并保持安全(基本性能和安全性)。IEC-1-2定义了医疗设备在辐射和抗电磁干扰方面的基本和基本性能。

IEC-1-2适用于医疗电气设备和医疗电气系统在存在电磁干扰以及医疗电气设备和医疗电气系统发出的电磁干扰的情况下的基本安全和基本性能。

IEC-1-2第4版引入了重大的技术修订,例如风险管理、风险分析和抗扰性要求的变化。这些重大变化包括根据预期使用环境制定的抗扰度测试级别规范,根据与IEC-1-11协调的位置进行分类:专业医疗机构环境、家庭医疗保健环境和特殊环境。

对于大多数设备,华通威执行的医疗EMC测试通常符合EN/IEC-1-2。对-1-2要求的添加和/或偏差,如在适用的EN/IEC-2-XX中针对特定设备发布的,也可能适用。

华通威实验室是您的I、II和III类电子医疗设备EMC测试、认证和全球批准的完美合作伙伴。

医疗器械EMC测试和认证服务

1.医疗器械电池测试

2.微生物分析

3.电磁兼容测试

4.产品安全测试

5.无线电和无线测试

6.环境测试

7.国际IEC、CE、CB、FDA认证

8.I、IIa、IIb和III类设备的CE标志

9.EMC辐射和抗扰度测试

10.无线共存测试

华通威实验室与电子医疗设备制造商合作,确定符合电磁兼容性和安全标准以及国际法规所需的测试、认证和评估。我们提供符合国际标准IEC-1-2的严格测试,以确保您的医疗设备和电气设备具有足够的电磁安全性、性能和有效性,以便快速进入全球市场。



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