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球囊额定疲劳测试仪（球囊扩张式或球囊辅助式）的试验原理:该项测试的目的是测定球囊承受反复充盈循环的能力，本标准中相关的设计评价部分包括释放性能。该项测试在评价回撤能力时也横重要。

测试方法：把待测器械浸没在水域中并插入到刚性管中，使其达到实验温度，使用与临床相当的速率，充盈球囊至使用说明中标明的最大压力、体积或直径，保持30s，或保持使用说明中指定的时间。使用临床相当的速率排空气囊，重复上述试验，至建立合适的安全系数所要求的循环次数，再试验中若有持续的泄露，或者压力体积不断减小，记录循环的次数和失效模式，任何由于球囊，轴杆或远、近端密封的失效引起的泄露或压力降低，都宜看作是此次试验不合格。结果最大充盈直径应用毫米表示，最大充盈压力应用千帕或毫米汞柱表示，最大充盈体积应用毫升表示。