2月13日早上，“湖北新增新冠肺炎病例例”的消息让很多人震惊。湖北省卫生健康委员会的解释是，从今天起，湖北省已将临床诊断病例数纳入确诊病例数进行公布。中国疾控中心流行病学首席科学家曾光表示，“临床诊断病例”就是实验室还没确诊，还没有查到核酸检测阳性，只是临床症状“看着像”。但他认为，把“临床诊断病例数”纳入“确诊病例数”进行公布，是正确的步骤，堵塞了传播的漏洞。医院超声科医生石晓辰2月12日在接受时代财经采访时表示，核酸检测试剂盒和临床诊断两者之间并不矛盾，要优势互补，共同使用，提高诊断准确性。但他同时提到，如若核酸检测试剂盒缺乏临床验证，就会存在质量不稳定的可能，并导致患者诊断数据是真。值得注意的是，近期全国各地出现多例核酸检测“假阴性”病例。“假阴患者”的出现，触碰到人们敏感的神经——到底是病毒太狡猾，还是核酸检测试剂盒或检测环节出了问题？是什么导致了“假阴”的出现，对疫情的防控会产生怎样的影响？带着这些疑问，时代财经复盘核酸检测试剂盒的研发、应用、迭代，试图从中找到答案。“赶鸭子上架”，测试盒子质量参差不齐？据不完全统计，目前国内已研发出新型冠状病毒检测产品的企业有约家。此次疫情中，由法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品是之江生物研发的“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”，于1月24日通过了上海市医疗器械检测所的检验。2月12日，微岩医学总裁张岩接受时代财经电话采访时介绍，该公司属国内较早研发出新型冠状病毒核酸检测产品的科研机构。通常，体外诊断试剂研发成功后需经过复杂的流程才能上市销售：试生产及性能评估、注册检验、临床试验和国家药监局的审批，通过后产品才能上市应用。此过程需要很长的时间。检测产品研发完成，经过临床试验，审批，最终应用到患者身上，需时2年以上。为了应对此次紧急公共卫生事件，国家药监局开通了应急审批通道，企业通常在申报的14天内可以拿到注册证，获取注册证后，能开始规模化的生产。随着疫情形势严峻，审批时间缩短到5天左右。在重灾区湖北省，对于部分企业研制生产出的病毒试剂盒，甚至已经采取可以先在医疗机构试用，疫情解除后再按程序审核。医院对医护人员进行统一培训，同时使用两种以上试剂盒进行检测。同时对各个试剂盒的敏感性和准确性进行比较，尽快找到适合临床应用的试剂盒，减小误差。对于检测盒子质量的置疑，张岩称，“从概率上讲应该是存在这种问题，众多团队都在快速开发，可能有的团队的产品质量不尽如人意。”然而话锋一转，张岩认为，“‘假阴’的问题，锅不能甩到检测盒子上。”张岩介绍，“‘荧光PCR’是业内公认的高度灵敏的核酸检测方法，临床开展病毒的实时荧光PCR检测是受到严格管控的。”据悉，国家对新冠状病毒核酸检测实验室有明确的政策规定，包括单位资质、P2生物安全实验室和经过认证PCR实验室等。若病毒检测实验室不达标，存在感染医护人员或污染环境的极大风险。据2月12日央视报道，武汉市目前已有40家机构能开展新冠病毒核酸检测工作，日检测能力可达至00人份。这意味着，随着检测效率的提高，此前的检测“堰塞湖”的情况有望得到缓解。“咽拭子”取样导致医护成高危暴露者？“假阴”的出现也可能是采样与检测环节出了问题。石晓辰医生对时代财经分析，采样的质量、不同临床类型患者的病毒载量、不同病程期间排毒量动态变化等，这些可能导致少部分患者（鼻）咽拭子检不出新冠病毒。石晓辰医生进一步指出，准确与否与采样部位也很有关系。新型冠状病毒引发的肺炎，发病部位主要是下呼吸道，因此采样为咽拭子、痰液、肺泡，后者准确率最高，但难获取。目前对患者进行检测，需要医护人员用压舌板压住病人的舌头，对方咳痰后，再用咽拭子及时采样。而面对病人的气道，就相当于和病毒直接面对面，导致医护成为了高危暴露者。据澎湃新闻报道，医院耳鼻喉科的一名医生参与测试工作的第五天查出被感染。除此之外，石晓辰医生指出，咽拭子对采样要求也较高。采样手法不好，病人测试前喝过水，或者病毒排出较少，都有可能导致检测的不准确性。张岩也较为认同此说法，他介绍，最优的样品是肺泡和支气管的灌洗液，但肺部灌洗操作较难，也让患者比较痛苦，较少采用这一方法。其次是深部的痰液，但由于患者干咳居多，检测时不一定会有痰液。张岩建议，可以一天多次取样合并进行检测，比如早上起床刷牙前，肺部痰液较多，这样可提高准确度。检测效率低造成确诊困境？2月9日，一条名为《一个武汉女生的真实日记》的

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