创新医疗器械注册申请根据《创新#医疗器械#特别审查程序》及医疗器械相关规定，境内外创新医疗器械注册人必须提交相应的技术资料和证明文件，并依据以下规定提出创新医疗器械特别审查申请：保证产品的安全性和有效性。对进入创新医疗器械特别审查流程的注册申请，早期介入、专人负责审查，优先进行产品检测、系统验证和技术审查。

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