文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供，球囊充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳测试仪由济南竹岩仪器依据国家医药行业标准（YY.4-血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管）设计制造。

试验原理介绍：模拟导管在体内的使用时的充盈、回缩的次数。检查导管在充盈状态下是否泄漏、破裂或突出。

仪器测试结束条件：

1推荐的导丝或等效物。

2水浴温度控制在（37士2）℃。

3泄漏测定的方法，如加染色液的试验液，压降监测装置，流速监测装置。

4计时装置，满足试验所规定的精度。

5充盈注射器或等效装置，配有读数压力精度为士5%的测量装置且能维持充盈压力，并配有符合GB/T.1或GB/T.2的6%（鲁尔）内圆锥接头（如适用），用以与被测导管连接。

6顺应管路（如适用，具有与临床及使用原理相适应的顺应性，如在支架内测量时）其直径代表了供试导管推荐的血管直径，以使器械在充盈循环过程中不明显移动。