文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供，软性屏障材料抗揉搓性测试仪完全符合（YYT.12-无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障材料抗揉搓性）中华人民共和国医药行业标准。

试验方法概述

1除非另有规定，在标准大气条件下对软性屏障材料试样进行揉搓试验。揉搓条件、次数和揉搓程度的大小随试样结构类型的不同而不同。揉搓作用由一扭转运动和随后的水平运动（多数情况）组成。这样对试样重复进行扭转和压缩。频率为45次/min。

2通过揉搓试验判断材料的结构性能和/或机械性能的受损程度。揉搓试验需要评价的性能决定了适当的试验条件水平。软性屏障膜类材料可采用针孔计数试验、气体和/或水蒸气透过量试验方法。

3.本试验中所描述的多种条件，是为了防止对一个试样结构进行试验时，出现太多的针孔不便于计数且没有意义，出现的针孔太少也没有意义。一般每个试样上的针孔数宜在5~50个之间。材料结构、试验目的以及相关方之间的协议是选择试验条件水平时应考虑的重要因素。

4.本试验方法不测量与揉搓至破损有关的任何磨损部分。

5.复合层结构中一层或多层完整性的破损，除了需要检验完全穿过结构中的针孔外还需要其他不同的测试。气体穿透和/或水蒸气穿透试验可与揉搓试验结合来测量层的完整性是否丧失。然而，在有针孔的情况下，任何需要压差的穿透试验不能测量出穿透系数。

揉搓试验仪，设计成能按第9章中所列的规范设置。该仪器应主要含有一个（90士1）mm直径的固定轴和一个（90±1）mm直径的移动轴，移动轴在行程的起始位时（即最大距离），两轴面对面相隔

（±2）mm。两轴应有通气口以防止样品受压力作用。两轴用于固定样品的凸肩宽度应是（13士1）mm。

移动轴的运动受与之相连的槽轴的控制。对于满行程或最大行程，该槽在移动轴行程的前90mm给出

（±4）"的旋转运动，然后是一个65mm的水平直线运动。使两轴的最近相隔距离为（25士1）mm机器的运动由进程和回程组成一个完整的循环。机器以45次/min运行。

驱动轴给出所需的°的（37°螺旋角）旋转运动和直线水平运动的旋转螺旋槽平面展开图见图1。对于条件E所用的部分揉搓，移动轴只在相隔mm处向前移动80mm，因此只用到旋转行程的约90%，给出°的旋转运动，不使用水平行程。

软双面压敏胶带，宽度不超过13mm。

模板，用于切制mm×mm的样品。