测试器械

ASTMD4169医疗器械注册认证标准的

发布时间:2024/8/24 16:56:29   
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我中心是一家专业的第三方包装检测机构,已取得CNAS、CMA、ISTA等资质,包装试验能力覆盖范围广泛,实验室依照国际标准ISO/IEC:《检测和校准实验室能力的通用要求》管理和运行,具备向社会出具公正性检测报告的资格。

医械注册认证常用试验标准有:ASTMD、ISTA系列、GB/T、YY/T等,我司均有能力出具认可度较高的检测报告。

标准规定了包装件在陆路运输,航空运输,铁路运输等不同运输方式的包装测试方案,可以满足客户的包装件对于包装运输方面的测试要求。

环境可靠性测试项目:1.其中气候环境包含:高温试验,低温试验,温度循环试验,温度冲击试验,高温高湿试验,恒定湿热试验,低温低湿试验,高温低湿试验等;2.其中机械环境包含:振动试验(随机振动,扫频振动,定频振动),模拟运输车载试验,碰撞试验,机械冲击试验(半正弦波、方波、后峰锯齿波),跌落试验,G值跌落,滚筒跌落试验(0.5m和1m),斜面冲击试验,堆码压力试验等;

振动试验:本试验是模拟产品在运输、安装及使用环境下所遭遇到的各种振动环境影响,用来确定产品是否能承受各种环境振动的能力,常使用振动方式可分为正弦振动及随机振动两种。

正弦振动:是实验室中经常采用的试验方法,以模拟旋转、脉动、震荡(在船舶、飞机、车辆、)所产生的振动以及产品结构共振频率分析和共振点驻留验证为主,其又分为扫频振动和定频振动两种,其严苛程度取决于频率范围、振幅值、试验持续时间。

随机振动:则以模拟产品整体性结构耐震强度评估以及在包装状态下的运送环境,其严苛程度取决于频率范围、Grms、试验持续时间和轴向。

参考的测试标准:ASTMD-,GB/T.7,ISO,ASTMD,GB/T.10,ISO,ASTMD,GB/T.23,ISO,ASTMD等

富港检测同时也可为企业量身制定运输测试方案,依据企业自身产品特性,以及实际的流通环境。

ASTMD运输测试为您提供如下的切实利益(1)减少产品在运输过程中因为突发事件造成的损坏和流失,以保证产品价值;(2)可以更好的节省分销成本;(3)可以减少和消除索赔争议;(4)可以缩短包装开发的时间,增强市场投放信心;

(5)可以提高客户满意度和增加产品的市场占有率。



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