医疗器械电磁兼容性被简称为EMC，具体是指医疗设备在运行使用过程中不会因环境及电磁干扰而造成不良影响。检测包括完善的医疗器械电磁兼容性测试、注册测试、委托测试、电气安全、EMC、RoHS、医用环境要求、生物相容性、药物相容性、化学表征、REACH、CDMO、无源耗材、监护类设备、IVD等相关。

医疗器械作用：

用于生命的支持或者维持。

用于妊娠控制。

用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

用于损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。

用于生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持。

通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

电磁兼容性(EMC)对医疗器械的影响主要体现在以下几个方面:

1.安全性:如果医疗器械的电磁兼容性较差,可能会干扰其周围环境中的其他电子设备，甚至影响患者的生命安全。例如，手术室中的电磁干扰可能会影响手术器械、监护仪等设备的正常运行，从而危及患者的生命。

2.可靠性:电磁干扰可能会导致医疗器械的性能下降，甚至出现故障。例如，电磁干扰可能会干扰医疗电子设备中的微处理器正常工作，导致设备无法正常运行。

3.有效性:电磁干扰可能会影响医疗器械的诊断准确性和治疗效果。例如,电磁干扰可能会干扰医学影像设备的正常运行，从而影响医生的诊断结果。

4.维护性:电磁干扰可能会导致医疗器械的维护难度增加。例如,电磁干扰可能会干扰医疗电子设备的正常运行，从而使得设备的维护和调试变得更加困难。

在医疗器械电子兼容性需求过程中，可提供专业的技术指导。首先可通过专业技术进行软件升级等手段达到医疗器械电磁兼容性能设备优化的目的；其次在硬件技术上进行滤波器和屏蔽材料、优化电路设计等进行优化调整；最后利用网络技术对设备进行分析及检测，了解并改善医疗器械电磁兼容性。