北京儿童医院酒渣鼻 http://pf.39.net/bdfyy/bdfhl/210721/9212612.html
年6月29日上午，陕西省药品监督管理局医疗器械监管处对我院医疗器械临床试验机构、医学伦理委员会、医疗器械不良事件监测上报工作进行检查指导。本次检查由省药监局医疗器械监管处一级调研员张璇，省药品审评中心主任、国际GCP检查员郝武常等一行5人参加。我院副院长兼机构副主任张贵和、伦理委员会主任委员李勇年、伦理办公室主任王倩、机构办公室主任王莹及10个专业组（妇科、消化内科、产科、骨科、内分泌、心血管内科、肾病科、口腔科、泌尿外科、检验科）负责人参加并配合完成此次检查指导工作。检查组长张璇宣读检查通知、介绍评审专家及此次检查目的。张贵和副院长对省局专家莅临检查表示热烈的欢迎急衷心的感谢，并向各位专家介绍我院基本情况。医学伦理委员会办公室主任王倩（左）、机构办王莹主任（右），分别汇报了我院医学伦理委员会和医疗器械临床试验机构工作的开展情况。10个专业组负责人对专业GCP建设及项目开展情况进行了汇报。检查专家通过听取汇报，查阅资料、沟通交流等方式，对我院医疗器械临床试验工作进行检查指导。医院的发展给予了高度的肯定，对于各专业组负责人的GCP经验和临床诊疗水平表示认可。同时，专家在反馈会也指出，随着5月1日器械GCP新法规的实施，机构应该紧跟法规步伐，结合新法规修订完善机构制度，各专业组在制定SOP时应

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