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四个最严,落实监管日前,国家药监局召开加强疫情防控用医疗器械质量监管视频会,全面贯彻落实国务院关于做好常态化疫情防控有关工作部署和要求,对进一步加强新冠病 检测试剂、医用防护服、医用口罩、红外体温计、呼吸机等医疗器械质量监管工作再部署、再强调、再落实。会上,北
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来源:器械之家伴随诊断(CompanionDiagnostics,CDx)能够对相应药物或生物制品安全性、使用效果等重要信息进行评价。通过伴随诊断测试,可以帮助医护人员判断某一特定治疗产品对患者是否受益,从而为患者提供精准的治疗方案。近年来,在各种有利 策的加
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虽然我国《广告法》对化妆品广告没有作出专门规定,且广告法条文本身也并不复杂,但化妆品广告的审查一直是广告法律实务中的难点之一,而作为化妆品广告核心内容的功效宣称审查更是难点中的难点。化妆品功效宣称审查的难度源于以下几个方面:一是每一款化妆品的功效背后往往都会涉
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鲁尔接头综合性能测试仪主要用于测定圆锥鲁尔接头的物理特性,是鉴定医疗器械鲁尔锥头的重要手段之一。GB/T.1-《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求》GB/T.2-《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接
本报讯(鞠雯)为推动医疗器械产业科技创新和高质量发展,发挥计量在医疗器械产品研制、设计、试验、生产和使用中的基础支撑和服务保障作用,应广东省深圳市人民 府申请,市场监管总局近期批准深圳市计量质量检测研究院筹建国家医疗器械产业计量测试中心,并于近日正式揭牌。小到
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来源:美通社公司将持续创新并建立强大的专利库加州圣何塞年2月1日/美通社/在中美两地运营,专注于癌症早期筛查和检测的生物科技公司,安派科生物医学科技有限公司(“安派科”或“我们”或“该公司”)(纳斯达克股票代码:ANPC)今日宣布美国专利商标局于年1月19日授
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1、目的:建立产品不良事件监测报告制度,及时、有效控制医疗器械风险,保障公众用器械安全,促进合理使用医疗器械。 2、依据:《医疗器械不良行为事件进行监测和再评价信息管理工作办法(试行)》、,《北京市医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》、《医疗器械经