测试器械

德州市市场监管局开展新冠病毒检测医疗器械

发布时间:2022/9/12 16:16:19   

为做好全市常态化疫情防控工作,切实加强新冠病毒检测相关医疗器械质量的安全监管,近期,德州市市场监管局集中力量在全市开展了新冠病毒检测相关医疗器械经营使用质量全覆盖监督检查工作。

本次专项检查重点是经营使用资质、产品资质、进货渠道、进货查验、储运条件、冷链运输、销售使用记录等,确保购进和使用的相关产品持续符合规定要求、产品可追溯。

此次专项检查,按照四个最严要求,严厉打击无证经营、经营使用无证产品、未按照产品说明书和标签标示要求运输贮存、以及经营使用无合格证明文件、不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求、过期、失效、淘汰的医疗器械等违法违规行为,涉嫌犯罪的将依法移交公安机关。

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截止目前,全市共检查经营、使用单位42家,检查新冠病毒核酸检测及抗体检测试剂盒50余个品种,未发现重大质量安全问题。

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