近日，东南大学泰州研究院—美凤力医疗器械体外测试实验室暨ICGEB区域研究中心—美凤力临床前研究基础医学实验室签约揭牌仪式在医药高新区（高港区）举行。

高端医疗器械产业涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。经过10余年深耕，高端医疗器械已成为医药高新区（高港区）生物医药产业体系的重要组成部分。其中，医疗器械体外测试是医疗器械研发、注册的重要环节，为此，东南大学泰州生物医药与医疗器械研究院和江苏美凤力医疗科技有限公司基于自身优势，联合建设中国医药城医疗器械体外测试实验室，将对医疗器械医用金属材料、非金属材料等进行材料分析、性能检测等体外测试，可提供覆盖Ⅱ、Ⅲ类有源、无源及高风险植入类医疗器械的检测服务。

在高端医疗器械产业发展中，肿瘤的器械治疗和药械结合是高端医疗器械的发展大趋势，也是国产高端医疗器械的研发重难点。为此，国际遗传工程和生物技术中心泰州区域研究中心联合江苏美凤力医疗科技有限公司建设中国医药城临床前研究基础医学实验室，针对大（小）分子实验、大动物的肿瘤模型、器械相关的细胞培养业务以及后续的检测进行合作研究，结合各自优势，完善医疗器械临床前研究基础医学检测。

据介绍，江苏美凤力医疗科技有限公司专业从事医疗器械临床前研究，建设的大动物实验中心是中国医药城产业服务链中重要的公共服务平台，已成为中国医药城医疗器械领域招商引资的靓丽名片。东南大学泰州生物医药与医疗器械研究院在植介入类高端医疗器械、生物医用材料等领域，创新研发实力雄厚，与业内多家知名企业正在开展技术合作。国际遗传工程和生物技术中心泰州区域研究中心是ICGEB在全球设立的首家区域研究中心，集“创新”与“国际化”为一体，致力打造成为中国医药城国际化的标志性平台。两大合作实验室将作为开放实验室，面向整个中国医药城乃至全国研发机构，提供全面、专业的医疗器械临床前测试服务，助力中国创新医疗器械研发及生产。

此次合作两家大院大所，一方面将把大院大所承载、积累的技术资源、设备资源对接给更多企业，服务于整个高端医疗器械行业发展；另一方面，通过共建医疗器械体外测试实验室和临床前研究基础医学实验室，依托中国医药城大动物实验中心，借助先进的仪器设备，打造医疗器械临床前加速器，助力企业“少走弯路”。

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